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Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Montelukast
ESP PHARMA LIMITED
R03DC03
Montelukast
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL
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Montelukast
041002015 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MONTELUKAST ESP PHARMA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PER ADOLESCENTI ED ADULTI A PARTIRE DAI 15 ANNI DI ETÀ Montelukast Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altre persone anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è Montelukast ESP Pharma e a cosa serve 2. Prima di prendere Montelukast ESP Pharma 3. Come prendere Montelukast ESP Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Montelukast ESP Pharma 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È MONTELUKAST ESP PHARMA E A CHE COSA SERVE Montelukast ESP Pharma è un antagonista dei recettori dei leucotrieni che blocca delle sostanze chiamate leucotrieni. I leucotrieni provocano il restringimento e l’ingrossamento delle vie aeree nei polmoni e provocano anche i sintomi dell’allergia. Bloccando i leucotrieni, Montelukast ESP Pharma migliora i sintomi dell’asma, aiuta a controllare l’asma e migliora i sintomi dell’allergia stagionale (nota anche come febbre da fieno o rinite allergica stagionale). Il suo medico ha prescritto Montelukast ESP Pharma per trattare l’asma, prevenendone i sintomi durante la notte e il giorno. • Montelukast ESP Pharma è usato per il trattamento di pazienti dai 15 anni di età in su che non si riescono a controllare in maniera adeguata con il loro farmaco e necessitano di una terapia aggiuntiva. • Montelukast ESP Pharma aiuta inoltre a prevenire il restringimento delle vie respiratorie provocato dall’esercizio per pazienti di 15 Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Montelukast ESP Pharma 10 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene montelukast sodico, equivalente a 10 mg di montelukast. Eccipiente: Lattosio monoidrato 90,7 mg per compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse di colore beige, quadrate, biconvesse rivestite con film con la dicitura M impressa su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Montelukast ESP Pharma è indicato per il trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva nei pazienti di età uguale o maggiore a 15 anni con asma persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente controllati con i corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti β a breve durata d'azione assunti "al bisogno" forniscono un controllo clinico inadeguato dell'asma. Nei pazienti asmatici dell’età di 15 anni o più nei quali Montelukast ESP Pharma è indicato nell’asma, Montelukast ESP Pharma può dare anche un sollievo sintomatico dalla rinite allergica stagionale. Montelukast ESP Pharma è inoltre indicato nella profilassi dell'asma in pazienti dai 15 anni d’età in su, laddove la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall'esercizio . 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _ Modo di somministrazione:_ La compressa va inghiottita con una sufficiente quantità di liquido. Il dosaggio per i pazienti di età uguale o maggiore a 15 anni che hanno l’asma o che hanno l’asma in concomitanza alla rinite allergica stagionale è pari ad una compressa da 10 mg al giorno, da assumere la sera. _Raccomandazioni generali._ L’effetto terapeutico di Montelukast ESP Pharma sui parametri di controllo dell’asma si rende evidente entro un giorno. Montelukast ESP Pharma può essere assunto in concomitanza o meno con l’assunzione di cibo. Avvisare i pazienti di continuare ad assum Lue koko asiakirja