MONTELUKAST CINTRADOL 4 mg rágótabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

montelukast

Saatavilla:

Invent Farma S.L.

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

montelukast

Kpl paketissa:

7x buborékcsomagolásban (naptárcsomagolás) 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban (naptárcsomagolás) 20x buborékcsoma

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

7x buborékcsomagolásban (naptárcsomagolás) OGYI-T-21448 / 01; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21448 / 02; 14x buborékcsomagolásban (naptárcsomagolás) OGYI-T-21448 / 03; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21448 / 04; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21448 / 05; 28x buborékcsomagolásban (naptárcsomagolás) OGYI-T-21448 / 06; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21448 / 07; 49x buborékcsomagolásban (adagonként perforált) OGYI-T-21448 / 08; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21448 / 09; 50x buborékcsomagolásban (adagonként perforált) OGYI-T-21448 / 10; 56x buborékcsomagolásban (adagonként perforált) OGYI-T-21448 / 11; 56x buborékcsomagolásban (naptárcsomagolás) OGYI-T-21448 / 12; 98x buborékcsomagolásban (naptárcsomagolás) OGYI-T-21448 / 13; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21448 / 14; 140x buborékcsomagolásban OGYI-T-21448 / 15; 200x buborékcsomagolásban OGYI-T-21448 / 16

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2010-09-23

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTELUKAST CINTRADOL 4 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT A GYERMEKE ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert
az mások számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Ön gyermekéihez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Cintradol 4 mg rágótabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukast Cintradol 4 mg rágótabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Montelukast Cintradol 4 mg rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Montelukast Cintradol 4 mg rágótablettákat tárolni?
6.
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST CINTRADOL 4 MG
RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Montelukast Cintradol 4 mg rágótabletta egy leukotrién
receptor-antagonista, ami a leukotriéneknek
nevezett anyagok hatását gátolja. A leukotriének a tüdő
légútjainak szűkületét és duzzadását okozzák.
A leukotriének gátlásával a Montelukast Cintradol javítja az
asztma tüneteit és segít az asztmás
rohamok kialakulásának kontrollálásában.
A kezelőorvos a Montelukast Cintradol 4 mg rágótablettát gyermeke
asztmájának kezelésére és az
asztma nappali és éjszakai tüneteinek megelőzésére írta fel.
•
A Montelukast Cintradol 4 mg rágótablettát olyan 2-5 éves betegek
kezelésére használják, akik
számára a szedett gyógys

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Montelukast Cintradol 4 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukasztnak megfelelő montelukaszt-nátrium
rágótablettánként.
Segédanyag: 2,40 mg aszpartám (E951) rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Rózsaszín, hosszúkás, nagyobbik átmérője 10,7 – 11,5 mm,
kisebbik átmérője 7,5 – 8,3 mm; mindkét
oldalán domború, egyik oldalán “4” bemetszéssel ellátott
rágótabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Montelukast Cintradol 4 mg rágótabletta az asztma kezelésére
javallott kiegészítő terápiaként azon
2-5 éves korú, enyhe vagy közepes fokú, perzisztáló asztmában
szenvedő betegeknél, akiknél az
inhalációs kortikoszteroidok és a szükség szerint alkalmazott
rövid hatású béta-agonisták nem
biztosítják megfelelően az asztma klinikai kontrollját.
A Montelukast Cintradol 4 mg rágótabletta az alacsony dózisú
inhalációs kortikoszteroidok alternatív
terápiája is lehet enyhe perzisztáló asztmában szenvedő 2-5
éves betegeknél, akiknek legutóbbi
kórtörténetében nincsen súlyos asztmás roham, amely orális
kortikoszteroidok alkalmazását teszi
szükségessé, és akik nem képesek inhalációs kortikoszteroidot
használni (lásd 4.2 pont).
A Montelukast Cintradol 4 mg rágótabletta az asztma megelőzésére
is javallt 2. életévüket betöltött
gyermekeknél, akiknél a predomináns ok a fizikai megterhelés
által okozott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A gyógyszer felnőtt felügyelete mellett alkalmazható gyermekek
esetében. 2-5 éves gyermekeknél a
gyógyszer adagja egy 4 mg-os rágótabletta naponta, amelyet este
kell bevenni. Ha a készítményt
étkezéshez kötve alkalmazzák, a Montelukast Cintradol
rágótablettát 1 órával az étkezés előtt vagy
2 órával az után kell bevenni. Ennél a korcsoportnál nincs
szükség dózismódosításra. A Montelukast
Cin