MONTELUKAST ASTHMAPHARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

MONTELUKAST SODICO

Saatavilla:

FARMALIDER S.A.

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MONTELUKAST SODICO

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

MONTELUKAST SODICO 10 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Montelukast

Tuoteyhteenveto:

MONTELUKAST ASTHMAPHARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 11/01/2017 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2017-01-11

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST ASTHMAPHARMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Montelukast sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A
TOMAR EL MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras,
aunque tengan los mismos
síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Montelukast ASTHMAPHARMA y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Montelukast ASTHMAPHARMA
3.
Cómo tomar Montelukast ASTHMAPHARMA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast ASTHMAPHARMA
6.
Información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST ASTHMAPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast
es
un
antagonista
del
receptor
de
leucotrienos
que
bloquea
unas
sustancias
llamadas
leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de
las vías respiratorias en los
pulmones y también pueden causar síntomas de alergia. Al bloquear
los leucotrienos, Montelukast mejora
los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y mejora los
síntomas de la alergia estacional (también
conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional).
Su médico le ha recetado Montelukast para tratar el asma y prevenir
los síntomas de su asma durante el día
y la noche.

Montelukast se utiliza para el tratamiento de los pacientes que no
están adecuadamente controlados
con su medicación y necesitan tratamiento adicional.

Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías
aéreas provocado por el ejercicio.

En aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast está indicado
para el asma, Montelukas
también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis
alérgi

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast ASTHMAPHARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico,
equivalente a 10 mg de montelukast.
_Excipiente_
: Cada comprimido contiene 89,3 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido beige, redondo, biconvexo, recubierto con película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en los pacientes con asma
persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes
los β-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un control
clínico adecuado del asma. En aquellos
pacientes asmáticos en los que Montelukast está indicado para el
asma, Montelukast también puede
proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional.
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuando
el componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis para adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con
asma y rinitis alérgica estacional
concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por
la noche.
_Recomendaciones generales. _
El efecto terapéutico de Montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce en un día.
Montelukast puede tomarse con o sin alimentos. Debe indicarse a los
pacientes que continúen tomando
Montelukast aunque su asma esté controlada, así como durante los
períodos de empeoramiento del asma.
Montelukast no debe utilizarse concomitantemente con otros productos
que contengan el mismo principio
activo, montelukast.
No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada, ni en
pacientes con insuficiencia renal o con
insuficiencia hepática leve o moder