MONTELUKAST AMNEAL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

MONTELUKAST SODICO

Saatavilla:

AMNEAL PHARMA EUROPE LIMITED

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MONTELUKAST SODICO

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

MONTELUKAST SODICO 10 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Montelukast

Tuoteyhteenveto:

MONTELUKAST AMNEAL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 25/06/2014 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2014-04-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MONTELUKAST AMNEAL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED .

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Montelukast Amneal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Amneal
3.
Cómo tomar Montelukast Amneal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast Amneal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast Amneal es un antagonista del receptor de leucotrienos que
bloquea unas sustancias llamadas
leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de
las vías respiratorias en los
pulmones y también puede causar síntomas de alergia. Al bloquear los
leucotrienos, Montelukast Amneal
mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y mejora los
síntomas de la alergia estacional
(también conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica
estacional).
Su médico le ha recetado Montelukast Amneal para tratar el asma y
prevenir los síntomas de su asma
durante el día y la noche.

Montelukast Amneal se utiliza para el tratamiento de los pacientes que
no están adecuadamente
controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional.

Montelukast Amneal también ayuda a prevenir el estrechamiento de las
vías aéreas provocado por
el ejercicio.

En aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast Amneal está
indicado para el asma,
Monteluk

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Amneal 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico,
equivalente a 10 mg de montelukast.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 88,62 mg de
lactosa monohidrato.
P ara consultar la lista completa de excipientes , ver sección 6.1 .
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son de color beige y con forma cuadrada redondeada,
recubiertos con película con la
incripción “X” en una cara y “54” en la otra. Los comprimidos
tienen un diámetro de 8,1 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en los adolescentes y adultos a
partir de 15 años de edad con asma persistente de leve a moderada, no
controlados adecuadamente con
corticoesteroides inhalados y en quienes los ß-agonistas de acción
corta “a demanda” no permiten un
control clínico adecuado del asma. En los pacientes asintomáticos en
los que Montelukast esté indicado
para el asma, Montelukast puede también proporcionar alivio
sintomático de la rinitis alérgica estacional.
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma en el
que el componente predominante sea
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis para adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con
asma y rinitis alérgica estacional
concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por
la noche.
Forma de administración:
Para uso oral.
El comprimido debe tragarse con la cantidad suficiente de líquido
(por ejemplo con un vaso de agua).
Recomendaciones generales
El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control
de asma se produce en un día.
Montelukast puede tomarse con o sin alimentos. Debe indicarse a los
pacientes que continúen tomando
Montelukast aunque su asma no e