MONTELUKAST ACTAVIS PTC

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Montelukast

Saatavilla:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Montelukast

Kpl paketissa:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Montelukast

Tuoteyhteenveto:

041057023 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 041057074 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 041057047 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 041057035 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 041057011 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 041057062 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 041057050 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 041057086 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MONTELUKAST ACTAVIS PTC 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PER ADOLESCENTI ED ADULTI A PARTIRE DAI 15 ANNI DI ETÀ
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico,al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se isintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MONTELUKAST ACTAVIS PTC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MONTELUKAST ACTAVIS PTC
3.
Come prendere MONTELUKAST ACTAVIS PTC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MONTELUKAST ACTAVIS PTC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MONTELUKAST ACTAVIS PTC E A COSA SERVE
MONTELUKAST ACTAVIS PTC è un antagonista dei recettori dei
leucotrieni che blocca delle sostanze
chiamate leucotrieni. I leucotrieni provocano il restringimento e
l’ingrossamento delle vie aeree nei polmoni
e possono causare anche sintomi allergici. Bloccando i leucotrieni,
MONTELUKAST ACTAVIS PTC
migliora i sintomi dell’asma, aiuta a controllare l’asma e
migliora i sintomi dell’allergia stagionale (nota
anche come febbre da fieno o rinite allergica stagionale).
Il suo medico ha prescritto MONTELUKAST ACTAVIS PTC per trattare
l’asma, prevenendone i sintomi
durante la notte e il giorno.
•
MONTELUKAST ACTAVIS PTC è usato per il trattamento di pazienti dai 15
anni di età in su che non
si riescono a controllare in maniera adeguata con il loro farmaco e
necessitano di una terapia
aggiuntiva.
•
MONTELUKAST ACTAVIS PTC aiuta in

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MONTELUKAST ACTAVIS PTC 10 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene montelukast sodico,
equivalente a 10 mg di
montelukast.
Eccipiente con effetti noti:
Lattosio monoidrato 90,7 mg per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse di colore beige, quadrate, biconvesse rivestite con film con
la dicitura M impressa su
un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MONTELUKAST ACTAVIS PTC è indicato per il trattamento dell'asma come
terapia aggiuntiva
nei pazienti di età uguale o maggiore a 15 anni con asma persistente
di lieve/moderata entità che
non sono adeguatamente controllati con i corticosteroidi per via
inalatoria e nei quali gli agonisti
β
a breve durata d'azione assunti "al bisogno" forniscono un controllo
clinico inadeguato
dell'asma. Nei pazienti asmatici dell’età di 15 anni o più nei
quali MONTELUKAST ACTAVIS
PTC è indicato nell’asma, MONTELUKAST ACTAVIS PTC può dare anche
un sollievo
sintomatico della rinite allergica stagionale.
MONTELUKAST ACTAVIS PTC è inoltre indicato nella profilassi dell'asma
in pazienti dai 15
anni d’età in su, laddove la componente predominante è la
broncocostrizione indotta
dall'esercizio
.
4.2
POSOLOGIA E METODI DI SOMMINISTRAZIONE
_Metodo di somministrazione:_
La compressa va deglutita con una sufficiente quantità di liquido.
_Posologia_
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il dosaggio per i pazienti di età uguale o maggiore