Montelukast Accord 10 mg Filmdragerad tablett

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

montelukastnatrium

Saatavilla:

Accord Healthcare B.V.

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

montelukast sodium

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

Filmdragerad tablett

Koostumus:

montelukastnatrium 10,4 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen alue:

Montelukast

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 200 tabletter

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2012-03-29

Pakkausseloste

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONTELUKAST ACCORD 10 MG
FILMDRAGERADE TABLETTER
FÖR VUXNA OCH UNGDOMAR FRÅN 15 ÅR
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM:
1.
Vad Montelukast Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Montelukast Accord
3.
Hur du tar Montelukast Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Montelukast Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD MONTELUKAST ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD MONTELUKAST ACCORD ÄR
Montelukast Accord är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar
substanser s.k.
leukotriener.
HUR MONTELUKAST ACCORD FUNGERAR
Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i
lungorna samt allergiska
symtom. Genom att blockera leukotrienerna förbättrar Montelukast
Accord astmasymtomen,
hjälper till att kontrollera astma och förbättrar symtomen vid
säsongsbunden allergi (s.k. hösnuva
eller säsongsbunden allergisk rinit).
NÄR MONTELUKAST ACCORD SKA ANVÄNDAS
Din läkare har förskrivit Montelukast Accord för att behandla astma
och förhindra astmasymtom
under alla tider på dygnet.
• Montelukast Accord används för behandling av vuxna och ungdomar,
15 år och äldre som inte
fått fullgod kontroll med tidigare medicinering och därför behöver
tilläggsbehandling.
• Montelukast Accord hjälper också att förebygga sammandragning
av luftvägarna som orsakas
av ansträngning.
• Hos de astm

Valmisteyhteenveto

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Accord 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller montelukastnatrium 10,4 mg
motsvarande 10 mg montelukast.
Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat 130,95 mg per tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
(beige, avrundat fyrkantig, filmdragerad, 7,9 x 7,9 mm, märkt M10 på
ena sidan och tom på den
andra)
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast Accord är indicerat vid astma som tilläggsbehandling hos
de patienter med lindrig
till måttlig kronisk astma som ej uppnått fullgod kontroll vid
behandling med inhalationssteroider
och hos vilka vid behovsmedicinering med kortverkande β-agonister ej
givit tillräcklig klinisk
kontroll av astman. Hos de astmatiska patienter där Montelukast
Accord är indicerad för astma,
kan Montelukast Accord även ge symtomatisk lindring vid
säsongsbunden allergisk rinit.
Montelukast Accord är också indicerat som profylax vid astma där
ansträngningsutlöst
bronkkonstriktion är den dominerande komponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING:
Den rekommenderade dosen för vuxna, 15 år och äldre med astma eller
med astma och samtidig
säsongsbunden allergisk rinit, är en 10 mg tablett dagligen till
kvällen.
ALLMÄNNA REKOMMENDATIONER:
Den terapeutiska effekten av Montelukast 10 mg filmdragerade tabletter
på parametrar för
astmakontroll inträffar inom ett dygn. Montelukast Accord kan tas med
eller utan föda.
Patienterna bör rådas att fortsätta ta Montelukast Accord även då
astman är under kontroll såväl
som under perioder med försämrad astma. Montelukast Accord bör inte
användas samtidigt med
andra läkemedel som innehåller samma aktiva substans, montelukast.
Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter, eller
patienter med nedsatt njurfunktion eller
med mild-måttlig nedsatt leverfunktion. Data för patienter med