Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
montelukast
Accord Healthcare B.V.
R03DC03
montelukast
10mg 20TK; 10mg 50TK; 10mg 200TK; 10mg 84TK; 10mg 7TK; 10mg 30TK; 10mg 28TK; 10mg 98TK; 10mg 10TK; 10mg 14TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MONTELUKAST ACCORD, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID NOORUKITELE ALATES 15 AASTA VANUSEST JA TÄISKASVANUTELE Montelukast ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Montelukast Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Montelukast Accord’i võtmist 3. Kuidas Montelukast Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Montelukast Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MONTELUKAST ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON MONTELUKAST ACCORD Montelukast Accord on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis takistab leukotrieenideks nimetatud ainete toimimist. KUIDAS MONTELUKAST ACCORD TOIMIB Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset ning samuti põhjustavad allergia sümptomeid. Montelukast Accord takistab leukotrieenide toimet ning leevendab astma sümptomeid, aitab hoida astmat kontrolli all ja leevendab sesoonse allergia sümptomeid (seda nimetatakse ka heinapalavikuks või sesoonseks allergiliseks riniidiks). MILLAL MONTELUKAST ACCORD’I KASUTADA Teie arst on Montelukast Accord’i määranud selleks, et ravida teie astmat ning hoida ära astma sümptomite teket nii päeval kui öösel. - Montelukast Accord’i kasutatakse täiskasvanute ja üle 15 aasta vanuste noorukite raviks, kellel astmaravimitega ei ole haigust adekvaatselt kontrolli alla saadud ja kes vajavad täiendavat ravi. - Montelukast Accord aitab ka ära hoida füüsilisest koormusest tingitud astma Lue koko asiakirja
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Montelukast Accord 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10,4 mg montelukastnaatriumi, mis vastab 10 mg montelukastile. INN._ Montelukastum _ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 130,95 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 7,9 x 7,9 mm beeži värvi kaksikkumerad ümardatud ruudu kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „M10” ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kerge kuni keskmise raskusega astma täiendav ravi patsientidel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ning lühitoimelised β -agonistid ei taga adekvaatset kliinilist ravitulemust. Astmaga patsientidel võib montelukastravi vähendada sesoonse allergilise riniidi sümptomeid. Astma profülaktika, milles oluline osa on füüsilisest koormusest indutseeritud bronhokonstriktsioonil. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine_ _ Astmaga või astma ja kaasuva sesoonse allergilise riniidiga täiskasvanutele ning 15-aastastele ja vanematele noorukitele on soovitatav annus üks 10 mg tablett üks kord ööpäevas, mis võetakse sisse õhtuti. _Üldised soovitused: _ Montelukast Accord’i ravitoime astma kontrolli parameetritele ilmneb ühe ööpäeva jooksul. Montelukast Accord’i võib võtta koos toiduga või ilma. Patsientidele tuleks soovitada jätkata Montelukast Accord’i võtmist isegi siis, kui nende astma on kontrolli all, samuti ka astma ägenemise korral. Montelukast Accord’i ei tohi kasutada samaaegselt teiste sama toimeainet (montelukasti) sisaldavate ravimitega. Eakatel, neerupuudulikkusega või kerge kuni keskmise raskusega maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad. Annus on sama nii meessoost kui naissoost patsientidele. Ravi Montelukast Accord Lue koko asiakirja