MONTELUKAST ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
19-09-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
18-07-2022

Aktiivinen ainesosa:

montelukast

Saatavilla:

Accord Healthcare B.V.

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

montelukast

Annos:

10mg 20TK; 10mg 50TK; 10mg 200TK; 10mg 84TK; 10mg 7TK; 10mg 30TK; 10mg 28TK; 10mg 98TK; 10mg 10TK; 10mg 14TK

Lääkemuoto:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MONTELUKAST ACCORD, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
NOORUKITELE ALATES 15 AASTA VANUSEST JA TÄISKASVANUTELE
Montelukast
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Montelukast Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Montelukast Accord’i võtmist
3.
Kuidas Montelukast Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Montelukast Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MONTELUKAST ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON MONTELUKAST ACCORD
Montelukast Accord on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis
takistab leukotrieenideks nimetatud
ainete toimimist.
KUIDAS MONTELUKAST ACCORD TOIMIB
Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset
ning samuti põhjustavad allergia
sümptomeid. Montelukast Accord takistab leukotrieenide toimet ning
leevendab astma sümptomeid,
aitab hoida astmat kontrolli all ja leevendab sesoonse allergia
sümptomeid (seda nimetatakse ka
heinapalavikuks või sesoonseks allergiliseks riniidiks).
MILLAL MONTELUKAST ACCORD’I KASUTADA
Teie arst on Montelukast Accord’i määranud selleks, et ravida teie
astmat ning hoida ära astma
sümptomite teket nii päeval kui öösel.
-
Montelukast Accord’i kasutatakse täiskasvanute ja üle 15 aasta
vanuste noorukite raviks, kellel
astmaravimitega ei ole haigust adekvaatselt kontrolli alla saadud ja
kes vajavad täiendavat ravi.
-
Montelukast Accord aitab ka ära hoida füüsilisest koormusest
tingitud astma
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Montelukast Accord 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10,4 mg
montelukastnaatriumi, mis vastab 10 mg
montelukastile.
INN._ Montelukastum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 130,95 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
7,9 x 7,9 mm beeži värvi kaksikkumerad ümardatud ruudu kujuga
õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühele küljele on pressitud „M10” ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge kuni keskmise raskusega astma täiendav ravi patsientidel,
kellel inhaleeritavad kortikosteroidid
ning lühitoimelised
β
-agonistid ei taga adekvaatset kliinilist ravitulemust.
Astmaga patsientidel võib montelukastravi vähendada sesoonse
allergilise riniidi sümptomeid.
Astma profülaktika, milles oluline osa on füüsilisest koormusest
indutseeritud bronhokonstriktsioonil.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine_ _
Astmaga või astma ja kaasuva sesoonse allergilise riniidiga
täiskasvanutele ning 15-aastastele ja
vanematele noorukitele on soovitatav annus üks 10 mg tablett üks
kord ööpäevas, mis võetakse sisse
õhtuti.
_Üldised soovitused: _
Montelukast Accord’i ravitoime astma kontrolli parameetritele ilmneb
ühe ööpäeva jooksul. Montelukast
Accord’i võib võtta koos toiduga või ilma. Patsientidele tuleks
soovitada jätkata Montelukast Accord’i
võtmist isegi siis, kui nende astma on kontrolli all, samuti ka astma
ägenemise korral. Montelukast
Accord’i ei tohi kasutada samaaegselt teiste sama toimeainet
(montelukasti) sisaldavate ravimitega.
Eakatel, neerupuudulikkusega või kerge kuni keskmise raskusega
maksakahjustusega patsientidel ei ole
annuse kohandamine vajalik. Raske maksakahjustusega patsientide kohta
andmed puuduvad. Annus on
sama nii meessoost kui naissoost patsientidele.
Ravi Montelukast Accord
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia