Monoprost 50 mikrog/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Latanoprost

Saatavilla:

LABORATOIRES THEA

ATC-koodi:

S01EE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Latanoprost

Annos:

50 mikrog/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (3 x 10) x 0.2 ml (VNR-numero: 390531), 90 (9 x 10) x 0.2 ml (VNR-numero: 590147) Ei kaupan: 5 x 0.2 ml, 10 (2 x 5) x

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 (3 x 10) x 0.2 ml Resepti: 90 (9 x 10) x 0.2 ml Ei kaupan: 5 x 0.2 ml, 10 (2 x 5) x 0.2 ml, 10 (1 x 10) x 0.2 ml, 30

Terapeuttinen alue:

latanoprosti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2079

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-09-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONOPROST 50 MIKROG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS, KERTA-ANNOSPAKKAUS
latanoprosti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Monoprost on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Monoprost-silmätippoja
3.
Miten Monoprost-silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Monoprost-silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONOPROST ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Monoprost
kuuluu
lääkeaineryhmään
nimeltä
prostaglandiinit. Se alentaa silmänpainetta lisäämällä
silmän sisällä olevan nesteen luonnollista siirtymistä
verenkiertoon.
Monoprost-silmätipoilla
hoidetaan
AVOKULMAGLAUKOOMAA
ja KOHONNUTTA SILMÄNPAINETTA. Näissä
molemmissa sairauksissa silmänpaine kohoaa, mikä voi vähitellen
vaikuttaa näkökykyyn.
Latanoprostia, jota Monoprost-silmätipat sisältävät, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
MONOPROST-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ MONOPROST-SILMÄTIPPOJA
•
jos olet allerginen (yliherkkä) latanopr

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Monoprost 50 mikrog/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml silmätippoja, liuosta, sisältää 50 mikrogrammaa
latanoprostia.
Yksi tippa sisältää noin 1,5 mikrogrammaa latanoprostia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1 ml silmätippaliuosta sisältää
50 mg makrogoliglyserolirisiini-
oleaattia, hydrattuna (hydrattua polyoksietyloitua risiiniöljyä).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus.
Liuos on hieman kellertävä ja opaalinhohtoinen liuos.
pH: 6,5-7,5
Osmolaliteetti: 250-310 mosmol/kg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohonneen silmänpaineen alentaminen potilailla, joilla on
avokulmaglaukooma ja silmän hypertensio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Suositusannos aikuisille (myös iäkkäille): _
Hoitosuositus on yksi tippa hoidettavaan silmään kerran
vuorokaudessa. Optimaalinen vaikutus saadaan
tiputtamalla Monoprost-tipat silmään iltaisin.
Monoprost-tippoja ei saa tiputtaa silmään useammin kuin kerran
vuorokaudessa, koska tiheämmän
annon on todettu heikentävän silmänpainetta alentavaa vaikutusta.
Jos yksi annos jää väliin, hoitoa jatketaan seuraavasta annoksesta
normaaliin tapaan.
_Pediatriset potilaat _
Monoprost-silmätippojen käytöstä ei ole tietoja saatavissa.
Antotapa
Silmään.
Kuten aina silmätippoja käytettäessä, kyynelpussin painamista
minuutin ajan sisemmästä silmänurkasta
(kyynelpisteen sulkeminen) suositellaan mahdollisen systeemisen
imeytymisen vähentämiseksi.
Silmänurkkaa olisi painettava heti jokaisen tipan tiputtamisen
jälkeen.
2
Piilolinssit on poistettava ennen silmätippojen tiputtamista. Ne
voidaan asettaa takaisin silmiin
15 minuutin kuluttua tippojen tiputtamisesta.
Jos käytössä on useampi kuin yksi silmään paikallisesti
käytettävä lääkevalmiste, lääkkeiden antovälin
on oltava vähintään 5 minuuttia.
Kerta-annospakkaus sisältää riittävästi silmätippaliuosta
kumpaakin s