Mometason Stada Dosier-Nasenspray

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

mometasoni-17 furoas

Saatavilla:

Spirig HealthCare AG

ATC-koodi:

R01AD09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

mometasoni-17 furoas

Lääkemuoto:

Dosier-Nasenspray

Koostumus:

mometasoni-17 furoas 0,5 mg zu mometasoni-17 furoas monohydricus, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens Aussetzung für 1 g Endwerte. mometasoni-17 furoas 50 µg für dosi, muss die Dosierung für den Behälter 140.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Rhinitis, Nasenpolypen

Valtuutus päivämäärä:

2016-03-10

Pakkausseloste

PATIENTENINFORMATION
Mometason Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Mometason Spirig HC Dosier-Nasenspray und wann wird es
angewendet?
Mometason Spirig HC ist ein Dosier-Nasenspray. Es enthält ein stark
wirksames Kortikoid, das lokal
in der Nase entzündungshemmend und antiallergisch wirkt.
Mometason Spirig HC wird zur Behandlung von saisonalem allergischem
Schnupfen
(Heuschnupfen) und bei chronischem (ganzjährigem) allergischem
Schnupfen bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren eingesetzt. Bei Erwachsenen ab 18
Jahren wird es auch bei
nasalen Polypen eingesetzt.
Mometason Spirig HC kann zur Behandlung der Symptome von akutem
entzündlichem Schnupfen
ohne Zeichen einer schweren bakteriellen Infektion bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet werden.
Mometason Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes/der Ärztin
hin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Mometason Spirig HC ist nur zur Anwendung auf der Nasenschleimhaut
bestimmt. Vor Gebrauch
gut schütteln!
Die volle Wirkung von Mometason Spirig HC tritt frühestens nach etwa
einem Tag ein, daher ist
Mometason Spirig HC nicht zur sofortigen Behebung eines akuten
allergischen Schnupfens geeignet.
Wann darf Mometason Spirig HC Dosier-Nasenspray nicht angewendet
werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem seiner Bestandteile.
Bei Kindern unter 6 Jahren ist Mometason Spirig HC nicht geprüft und
darf nicht angewendet
werden.
Wann ist bei der Anwendung von Mometason Spirig HC Dosier-Nasenspray
Vorsicht geboten?
Sie sollten Ihren Arzt oder Ihre Ärztin insbesondere informieren,
wenn Sie an einer der folgenden
Erkrankungen litten oder leiden: Verletzungen oder wunde Stellen in
der Nase, chirurgischer Eingriff
an der Nase, Tuberkulose, Infektionen durch Pilze, Bakterien oder
Viren, Herpes-simplex-Infektion
am Auge. Es kann dann eine zusätzliche Begleittherapie oder eine
verminderte Dosierung von
Mometason Spirig HC nötig sein. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird dies
entscheiden.
Bei übermässigem Gebrauch oder L

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Mometason Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mometasoni-17 Furoas.
Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excip. ad suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Einzeldosis (= 100 mg der wässrigen Suspension) von Mometason
Spirig HC Dosier-Nasenspray
enthält 50 µg Mometason-17-furoat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mometason Spirig HC Dosier-Nasenspray ist bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6
Jahren zur symptomatischen Behandlung der saisonalen und chronischen
allergischen (perennialen)
Rhinitis indiziert.
Bei Patienten mit bekannter saisonaler allergischer Rhinitis kann mit
der Behandlung prophylaktisch
2–4 Wochen vor dem Beginn der Pollensaison begonnen werden.
Mometason Spirig HC Dosier-Nasenspray ist indiziert für die
Behandlung von Nasenpolypen bei
Erwachsenen ab 18 Jahren.
Mometason Spirig HC Dosier-Nasenspray kann bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren für
die symptomatische Behandlung der unkomplizierten akuten
Rhinosinusitis (Symptome >1 Woche;
<4 Wochen) ohne Zeichen und Symptome einer schweren bakteriellen
Infektion (keine
persistierende einseitige Symptomatik, kein Hinweis für
Zahnbeteiligung, keine persistierende
Gesichtsschwellung) angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Allgemein
Mometason Spirig HC darf nur intranasal verabreicht werden. Es ist
wichtig, Mometason Spirig HC
regelmässig anzuwenden, um die volle therapeutische Wirkung zu
erreichen. Der Patient sollte über
das Ausbleiben der Sofortwirkung unterrichtet werden (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung
Saisonale und chronische allergische Rhinitis
Erwachsene (einschliesslich Geriatrie), Jugendliche und Kinder ab 12
Jahren
1mal täglich, am besten morgens, 2 Sprühstösse in jedes Nasenloch
(entspricht 200 µg
Mometasonfuroat/Tag).
Sind die Symptome unter Kontrolle, kann eine Reduktion auf 1mal
täglich 1 Sprühstoss je Nasenloch
als Erhaltungsdosis erwogen werden (entspricht 100 µg
Mometasonfuroat/Tag).
Kinder zwischen 6 und 11 Jahren