Mometason "MG Pharma" 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Mometasonfuroat monohydrat

Saatavilla:

MG PHARMA

ATC-koodi:

R01AD09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mometasone furoate monohydrate

Annos:

50 mikrogram/dosis

Lääkemuoto:

næsespray, suspension

Valmisteyhteenveto

21. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOMETASON ”MG PHARMA”, NÆSESPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
29366
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mometason ”MG Pharma”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afgivet dosis indeholder mometasonfuroatmonohydrat svarende til
50 mikrogram
vandfri mometasonfuroat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder 20 mikrogram benzalkoniumchlorid pr.
pust.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension.
Hvid til næsten hvid, viskøs suspension med pH mellem 4,3 og 4,9.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mometason ”MG Pharma” er indiceret til symptomatisk behandling af
voksne og børn på 3
år og derover med sæsonbetinget rhinitis eller helårsrhinitis.
Mometason ”MG Pharma” er indiceret til behandling af nasale
polypper hos voksne i
alderen 18 år og derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Efter klargøring af spraypumpen i Nasonex næsespray giver hvert pust
ca. 100 mg
mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat
svarende til 50
mikrogram mometasonfuroat.
_54409_spc.docx_
_Side 1 af 10_
DOSERING
Sæsonbetinget allergisk rhinitis
eller helårsrhinitis
_Voksne (herunder ældre patienter) og børn PÅ 12 år og derover_
Den sædvanlige anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor en gang
dagligt (totaldosis 200 mikrogram). På det tidspunkt, hvor
symptomerne er under kontrol,
kan en dosisreduktion til et pust i hvert næsebor (totaldosis 100
mikrogram) én gang
dagligt
være effektiv som vedligeholdelse af behandlingen.
Hvis symptomerne ikke er velbehandlede, kan dosis øges til den
maksimale daglige
dosering på fire pust i hvert næsebor
én
gang dagligt (totaldosis 400 mikrogram).
Dosisreduktion anbefales, når symptomerne er under kontrol.
_Børn i alderen 3-11 år_
Den sædvanlige anbefalede dosis er et pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor
én
gang
dagligt (totaldosis100 mikrogram).
Mometason Evolan giver en klinisk signifika