Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
moksifloksacin
STADA Arzneimittel AG
J01MA14
moksifloksacin
filmsko obložena tableta
moksifloksacin 400 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
5 tableta
Rp
moksifloksacin
Pakiranje :škatla s 5 tabletami (1 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-05
JAZMP-IB/019, IB/021/G-19.02.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO MOKSIFLOKSACIN STADA 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE Samo za uporabo pri odraslih moksifloksacin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Moksifloksacin STADA in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Moksifloksacin STADA 3. Kako jemati zdravilo Moksifloksacin STADA 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Moksifloksacin STADA 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MOKSIFLOKSACIN STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Moksifloksacin STADA vsebuje učinkovino moksifloksacin, ki spada v skupino antibiotikov, imenovano fluorokinoloni. Zdravilo Moksifloksacin STADA deluje tako, da uničuje bakterije, ki povzročajo okužbe. Moksifloksacin STADA se uporablja pri bolnikih starih 18 let ali več za zdravljenje spodaj naštetih bakterijskih okužb, ki jih povzročajo bakterije, pri katerih je moksifloksacin učinkovit. Zdravilo Moksifloksacin STADA se lahko uporablja za zdravljenje teh okužb samo, če se običajnih antibiotikov ne sme uporabljati ali če niso več učinkoviti: Okužba obnosnih votlin, nenadno poslabšanje dolgotrajnega vnetja dihalnih poti ali vnetje pljuč (pljučnica), pridobljeno izven bolnišnice (razen hudih oblik). Blage do zmerne okužbe ženskih notranjih spolovil (medenična vnetna bolezen), vključno z okužbami jajcevodov in maternične sluznice. Ker samo tablete Moksifloksacin STADA Lue koko asiakirja
JAZMP-IB/019, IB/021/G-19.02.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Moksifloksacin STADA 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg moksifloksacina, kar ustreza 436,80 mg moksifloksacinijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Roza filmsko obložene tablete, podolgovate bikonveksne oblike z dolžino približno 17,6 mm in širino približno 6,9 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Moksifloksacin STADA 400 mg filmsko obložene tablete je indicirano pri bolnikih starih 18 let ali več za zdravljenje spodaj naštetih bakterijskih okužb, če jih povzročajo bakterije, občutljive za moksifloksacin (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1). Moksifloksacin se lahko uporablja samo, če uporaba protimikrobnih zdravil, ki se priporočajo za začetno zdravljenje teh okužb ni primerna ali če ta pri zdravljenju okužb niso več učinkovita: • akutno bakterijsko vnetje sinusov (ustrezno diagnosticirano), • akutna eksacerbacija kronične obstuktivne pljučne bolezni, vključno z bronhitisom (ustrezno diagnosticirana), • pljučnica, pridobljena v domačem okolju, razen hudih oblik, • blaga do zmerna medenična vnetna bolezen (tj. okužbe ženskih notranjih genitalij, tudi salpingitis in endometritis), brez spremljajočega tuboovarijskega ali medeničnega abscesa. Zdravila Moksifloksacin STADA pri blagih do zmernih medeničnih vnetnih boleznih ni priporočljivo uporabljati v monoterapiji, ampak ga je treba zaradi naraščajoče odpornosti bakterije _Neisseria _ _gonorrhoeae _ proti moksifloksacinu predpisati v kombinaciji z drugim ustreznim protimikrobnim zdravilom (npr. s cefalosporinom), razen v primeru, ko je mogoče izključiti prisotnost proti moksifloksacinu odporne bakterije _Neisseria gonorrhoeae _ (glejte poglavji 4.4 in 5.1). Pri bolnikih, pri katerih se je stanje med začetnim zdravljenjem z intravensko obliko moksifloksaci Lue koko asiakirja