MOFLOCIL

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Saatavilla:

EMS S/A

ATC-koodi:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Terapeuttinen alue:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Valtuutuksen tilan:

Cancelado/Caduco

Valtuutus päivämäärä:

2012-02-27

Pakkausseloste

MOFLOCIL
(cloridrato de moxifloxacino)
EMS S/A
Comprimido revestido
400mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MOFLOCIL
cloridrato de moxifloxacino
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 400 mg.
Embalagem contendo 1, 5, 7, 10, 49 ou 50 comprimidos revestidos.
Embalagem Hospitalar contendo 90 comprimidos revestidos
Embalagem Fracionável contendo 100 comprimidos revestidos
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 400mg contém:
Cloridrato de moxifloxacino*
......................................................................................................
436,340 mg
excipiente** q.s.p.
........................................................................................................................
1 com rev.
* cada comprimido revestido contém 436,40 mg de cloridrato de
moxifloxacino que equivale a 400,00 mg
de moxifloxacino.
** celulose microcristalina, manitol, estearato de magnésio,
croscarmelose sódica, povidona, álcool
isopropílico, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio, cloreto
de metileno, óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MOFLOCIL é indicado para o tratamento de adultos (com idade igual ou
acima de 18 anos) com:

infecções das vias respiratórias superiores e inferiores
- exacerbações (pioras) agudas de bronquite crônica
- pneumonia adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por
bactérias resistentes a alguns
antibióticos*.
- sinusite aguda
· infecções não complicadas de pele e tecidos moles (camadas mais
superficiais da pele)
· doença inflamatória pélvica não complicada (isto é, doenças
do trato genital superior feminino, inclusive
infecção das trompas e do endométrio, que é a camada que reveste o
interior do útero)
· infecções complicadas de pele e anexos (incluindo infecções do
pé diabético)
· infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções
causadas por várias bactérias, como
abscessos
* _Streptococcus pneumoniae _multirresistentes, incluindo isola

Valmisteyhteenveto

MOFLOCIL
(cloridrato de moxifloxacino)
EMS S/A
Comprimido revestido
400mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MOFLOCIL
cloridrato de moxifloxacino
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 400 mg.
Embalagem contendo 1, 5, 7, 10, 49 ou 50 comprimidos revestidos.
Embalagem Hospitalar contendo 90 comprimidos revestidos
Embalagem Fracionável contendo 100 comprimidos revestidos
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 400mg contém:
Cloridrato de moxifloxacino*
..............................................................................................................................................
436,340 mg
excipiente** q.s.p.
................................................................................................................................................................
1 com rev.
* cada comprimido revestido contém 436,40 mg de cloridrato de
moxifloxacino que equivale a 400,00 mg de moxifloxacino.
** celulose microcristalina, manitol, estearato de magnésio,
croscarmelose sódica, povidona, álcool isopropílico, hipromelose +
macrogol, dióxido de titânio, cloreto de metileno, óxido de ferro
vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MOFLOCIL é indicado para o tratamento de adultos (com idade igual ou
acima de 18 anos) com:

infecções das vias respiratórias superiores e inferiores
- exacerbações agudas de bronquite crônica
- pneumonia adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por
cepas multirresistentes*.
- sinusite aguda

infecções não complicadas de pele e tecidos moles

doença inflamatória pélvica não complicada (isto é, doenças do
trato genital superior feminino, inclusive salpingite e
endometrite)

infecções complicadas de pele e anexos (incluindo infecções do pé
diabético)

infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções
polimicrobianas, como abscessos
* _Streptococcus pneumoniae _multirresistentes, incluindo isolados
conhecidos como _S. pneumoniae _resistente a penicilina e ce