Modulanzime Associação Cápsula

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Amilase + Bromoprida + Lipase + Pepsina + Simeticone

Saatavilla:

Aristo Pharma Iberia, SL

ATC-koodi:

A03FA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amylase + Bromoprida + Lipase + Pepsin + Simeticone

Annos:

Associação

Lääkemuoto:

Cápsula

Koostumus:

Simeticone 50 mg ; Amilase 24 mg ; Pepsina A 13 mg ; Lipase 50 mg ; Bromoprida 5 mg

Antoreitti:

Via oral

luokka:

6.6 - Suplementos enzimáticos, bacilos lácteos e análogos

Prescription tyyppi:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapeuttinen ryhmä:

N/A

Terapeuttinen alue:

bromoprideA09AA03 - pepsin

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 9617415 CNPEM: 50079824 CHNM: 10105601 Grupo Homogéneo: N/A

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1985-06-19

Pakkausseloste

APROVADO EM
20-08-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Modulanzime Associação Cápsulas
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Modulanzime e para que é utilizado
2. Antes de tomar Modulanzime
3. Como tomar Modulanzime
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Modulanzime
6. Outras Informações
1. O QUE É MODULANZIME E PARA QUE É UTILIZADO
As substâncias ativas são bromoprida, simeticone, pepsina A, amilase
e lipase. É um
medicamento que pertence ao grupo de medicamentos denominado de
suplementos
enzimáticos, bacilos lácteos e análogos.
Modulanzime é utilizado no tratamento sintomático da dispepsia
funcional.
2. ANTES DE TOMAR MODULANZIME
Não tome Modulanzime
- se tem alergia (hipersensibilidade) a bromoprida, simeticone,
pepsina A, amilase e
lipase ou a qualquer outro componente de Modulanzime.
- se a estimulação da motricidade gastro-intestinal apresentar
perigo.
- se ocorrer hemorragia gastro-intestinal, obstrução mecânica ou
perfuração digestiva.
- se tiver doença de Parkinson.
Tome especial cuidado com Modulanzime
Não aplicável.
Ao tomar Modulanzime com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.
APROVADO EM
20-08-2012
INFARMED
Modulanzime não apresenta incompatibilidade alimentar ou
medicamentosa conhecida,
exceto a associação a atropínicos que anulam o efeito sobre a
motilidade digestiva.
Gravidez e aleitamento
Consulte o

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
25-07-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Modulanzime Associação Cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém: pó + comprimido
Composição do pó:
Bromoprida
5 mg
Simeticone
50 mg
Pepsina A
13 mg
Amilase
24 mg
Excipientes:
Lactose- 255 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Composição do comprimido :
Lipase
50 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula de cor alaranjada, opaca, tamanho nº 0, contendo um pó
branco amarelado e
um comprimido revestido esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da dispepsia funcional.
4.2 Posologia e modo de administração
Consoante o critério clínico.
Em média: 2 cápsulas antes das refeições.
Administrar por via oral. Ingerir as cápsulas inteiras, com água.
APROVADO EM
25-07-2011
INFARMED
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos
excipientes.
Este medicamento está contra-indicado quando a estimulação da
motricidade gastro-
intestinal apresenta perigo, em casos de hemorragia gastro-intestinal,
obstrução
mecânica ou perfuração digestiva e na doença de Parkinson.
Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos
excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Modulanzime pode utilizar-se sem precauções especiais em grupos
etários avançados
ou em casos com outras lesões associadas visto, nas doses correntes,
não alterar os
parâmetros circulatórios e respiratórios, bioquímica ou
metabolismo.
Modulanzime pode ser utilizado em terapêuticas prolongadas.
Este medicamento contém lactose. Doentes com problemas hereditários
raros de
intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção
de glucose-galactose não
devem tomar este medicamento.
4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Modulanzime não tem incompatibilidade alimentar ou medica