Modifenac 75 mg

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Diklofenaknatrium

Saatavilla:

Orifarm AS

ATC-koodi:

M01AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diclofenac sodium

Annos:

75 mg

Lääkemuoto:

Kapsel med modifisert frisetting, hard

Kpl paketissa:

Endoseblisterpakning 100x1 stk

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2023-02-01

Valmisteyhteenveto

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Modifenac 75 mg kapsler med modifisert frisetting, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 75 mg diklofenaknatrium (25 mg
diklofenaknatrium i enterosolubil form hvor
virkestoffet avgis hurtig, samt 50 mg diklofenaknatrium i depotform
hvor virkestoffet avgis langsomt).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel med modifisert frisetting, hard.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Reumatoid artritt. Juvenil reumatoid artritt. Artrose. Mb. Bekhterev.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir
symptomlindring, i kortest
mulig tid (se pkt. 4.4).
Voksne: 1 kapsel 1-2 ganger daglig.
Ved sterke smerter spesielt om morgenen, kan 2 Modifenac 75 mg kapsler
tas samtidig.
Administrasjonsmåte
Ved akutte smerter bør kapslene tas før måltider for å få en så
hurtig innsettende virkning som mulig.
Kapslene skal svelges hele med rikelig væske.
Spesielle populasjoner
_ _
_Eldre (pasienter over 65 år) _
Ingen justering av startdosen er nødvendig hos eldre pasienter (se
pkt. 4.4).
_ _
_Etablert hjerte- og karsykdom eller signifikante kardiovaskulære
risikofaktorer _
Behandling med Modifenac er generelt ikke anbefalt til pasienter med
etablert hjerte- og karsykdom eller
ukontrollert høyt blodtrykk. Ved behov bør Modifenac kun gis til
pasienter med etablert hjerte- og
karsykdom, ukontrollert høyt blodtrykk eller signifikante
risikofaktorer for hjerte- og karsykdom etter en
grundig vurdering og da kun i doser ≤100 mg daglig ved behandling
over mer enn 4 uker (se pkt. 4.4).
_ _
_Nedsatt nyrefunksjon _
Modifenac er kontraindisert hos pasienter med nyresvikt (se pkt. 4.3).
2
Det er ikke gjort noen spesifikke studier på pasienter med nedsatt
nyrefunksjon, og det kan derfor ikke
gis noen anbefaling om dosejustering. Forsiktighet bør utvises ved
behandling med Modifenac hos
pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 4.4).
_