MOCLOBEMID RATIOPHARM 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Moclobemidum

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

N06AG02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Moclobemidum

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

moklobemidi

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Moclobemidum Vältä käyttöä iäkkäillä. Serotonerginen. Huomioi yhteisvaikutukset. Pitkä siirtymäaika tarpeen masennuslääkettä vaihdettaessa. Huomioi masennuksen lääkkeettömät hoitomuodot.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2002-02-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MOCLOBEMID RATIOPHARM 150 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
MOCLOBEMID RATIOPHARM 300 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
_Tarkoitettu aikuisten hoitoon _
_ _
moklobemidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Moclobemid ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Moclobemid ratiopharm
-valmistetta
3.
Miten Moclobemid ratiopharm -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Moclobemid ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOCLOBEMID RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Moclobemid ratiopharmin vaikuttava aine, moklobemidi, on
masennuslääke, joka kuuluu ns.
selektiivisiin
monoamiinioksidaasin estäjiin (MAO:n estäjät).
Lääkäri on määrännyt tämän lääkkeen masennusoireidesi
lievittämiseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MOCLOBEMID RATIOPHARM
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ MOCLOBEMID RATIOPHARM -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen moklobemidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6). Allergisen reaktion oireita voivat olla vinkuva hengitys, kasvojen
tai kielen turvotus, kova
kutina tai vaikea ihottuma.
-
jos olet alle 18-vuotias.
-
jos sinulla on jokin sellainen sairaustila, jonka seurauksena olet
sekava.
-
jos sinul

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Moclobemid ratiopharm 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Moclobemid ratiopharm 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
150 MG_ _
Yksi tabletti sisältää 150 mg moklobemidiä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 156,6 mg laktoosia.
300 MG_ _
Yksi tabletti sisältää 300 mg moklobemidiä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 12,2 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
150 MG
Keltainen,
päällystetty,
soikea,
kaksoiskupera
tabletti,
jonka
ydin
on
valkoinen.
Tabletin
toisella
puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”P” logo
”150”.
300 MG
Valkoinen,
päällystetty,
soikea,
kaksoiskupera
tabletti,
jonka
ydin
on
valkoinen.
Tabletin
toisella
puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”P” logo
”300”.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Moklobemidiä käytetään vaikeiden masennusjaksojen hoitoon.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset
Yleensä aloitusannos on 300 mg, joka otetaan jaettuina annoksina
aterian jälkeen. Tabletit on otettava
nesteen kera.
Annos
voidaan
tarvittaessa
suurentaa
600
mg:aan
vuorokaudessa.
Annosta
ei
pitäisi kuitenkaan
suurentaa ensimmäisellä hoitoviikolla, koska biologinen hyötyosuus
suurenee sen aikana ja kliinistä
vastetta
ei
ehkä
saavuteta
1-3
viikkoon.
Yksittäisissä
tapauksissa
hoitoannos
voidaan
pienentää
asteittain 150 mg:aan vuorokaudessa saavutetun vaikutuksen mukaan.
Hoidon kesto
Moklobemidihoitoa
on
jatkettava
vähintään
4-6
viikkoa
ennen
kuin
moklobemidin
tehoa
voidaan
arvioida. Moklobemidihoitoa tulisi mieluiten jatkaa vielä 4-6
kuukauden ajan sen jälkeen, kun oireet
ovat hävinneet. Hoito tulee sen jälkeen lopettaa asteittain.
Masennuslääkkeiden,
erityisesti
MAO:n
estäjien,
käyttö
on
lopetettava
asteittain
vieroitusoireiden
riskin pienentämiseksi.
Iäkkäät potilaat
Annosta e