Mobic 7.5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Meloxicam

Saatavilla:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

ATC-koodi:

M01AC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Meloxicam

Annos:

7.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 383216), 100 (VNR-numero: 383224) Ei kaupan: 1, 2, 4 PÄ, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 50, 60, 140, 280, 300, 5

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 1, 2, 4 PÄ, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 50, 60, 140, 280, 300, 500, 1000

Terapeuttinen alue:

meloksikaami

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0290

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-12-31

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MOBIC 7,5 MG TABLETIT
meloksikaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä
koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mobic-tabletit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mobic-tabletteja
3.
Miten Mobic-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mobic-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOBIC-TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Mobic-tablettien vaikuttava aine on meloksikaami. Meloksikaami kuuluu
ei-steroidisten
tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ryhmään. Näitä lääkkeitä
käytetään vähentämään tulehdusta
ja kipua nivelissä ja lihaksissa.
Mobic-tabletit on tarkoitettu 16-vuotiaille
ja sitä vanhemmille nuorille ja aikuisille.
Mobic-tabletteja käytetään:
-
lyhytaikaiseen hoitoon nivelrikon pahenemisvaiheessa
-
pitkäaikaiseen hoitoon
-
nivelreumassa
-
selkärankareumassa
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MOBIC-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA MOBIC-TABLETTEJA:
-
jos olet allerginen meloksikaamille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana
-
jos olet lapsi tai alle 16-vuotias nuori
-
jos sinulla on ollut seuraavia haittavaikutuksia
asetyylisalisyylihapon
tai muiden
tulehduskipulääkkeiden oton yhteydessä:
-
vinkuvaa hengitystä, kiristystä rinnassa, hengenahdistusta (astmaa)

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mobic 7,5 mg tabletit
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 7,5 mg meloksikaamia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia vastaten 22,3 mg
vedetöntä laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Vaaleankeltainen, pyöreä tabletti; toisella puolella yrityksen logo
ja toisella puolella jakouurre sekä merkintä
59D/59D.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Nivelrikon pahenemisvaiheiden lyhytaikainen oireenmukainen hoito.
Nivelreuman ja selkärankareuman pitkäaikainen oireenmukainen hoito.
Mobic-tabletit on tarkoitettu aikuisille ja 16-vuotiaille ja sitä
vanhemmille nuorille.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Päivittäinen annos otetaan kerta-annoksena. Lääkkeen
haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan oireiden
hoitamiseksi (ks. kohta 4.4). Potilaan
tarve oireenmukaiseen hoitoon ja hoitovaste tulee arvioida aika ajoin
erityisesti potilailla,
joilla on
nivelrikko.
-
Nivelrikon pahenemisvaiheet: 7,5 mg/vuorokausi (yksi 7,5 mg tabletti).
Tarvittaessa, jos oireet eivät helpotu, annosta voidaan nostaa 15
mg:aan/vuorokausi (kaksi 7,5 mg
tablettia).
-
Nivel- ja selkärankareuma: 15 mg/vuorokausi (kaksi 7,5 mg tablettia)
(ks. myös alla oleva kohta ’Erityisryhmät’).
Annosta voidaan laskea 7,5 mg:aan/vuorokausi (yksi 7,5 mg tabletti)
terapeuttisen vasteen mukaan.
15 MG VUOROKAUSIANNOSTA EI SAA YLITTÄÄ
Erityisryhmät
_Iäkkäät potilaat (ks. kohta 5.2) _
Suositeltu annos pitkäaikaishoidossa iäkkäillä nivelreuma- ja
selkärankareumapotilailla on
7,5 mg/vuorokausi (ks. myös kohdat 4.2 Potilaat, joilla on
lisääntynyt haittavaikutusten riski ja 4.4).
_Potilaat, joilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski (ks. kohta
4.4) _
Potilailla, joilla on lisääntynyt haittavai