Mivacron

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Mivakurio chloridas

Saatavilla:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-koodi:

M03AC10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mivakurio chloride

Annos:

2 mg/ml

Lääkemuoto:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Antoreitti:

leisti į veną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Mivacurium chloride

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

1997-07-02

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MIVACRON 2 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
Mivakuris
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Mivacron ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Mivacron
3.
Kaip vartoti Mivacron
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Mivacron
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MIVACRON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Mivakurio chloridas skiriamas papildomai bendrosios anestezijos metu
skeleto raumenims atpalaiduoti
bei trachėjos intubacijai ir mechaninei plaučių ventiliacijai
palengvinti suaugusiesiems, vaikams,
2 mėnesių ir vyresniems kūdikiams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIVACRON
MIVACRON VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija mivakuriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jums arba kam nors iš jūsų šeimos narių nustatytas
nenormalus plazmos cholinesterazės
(natūralios organizmo cheminės medžiagos Jūsų kraujyje)
aktyvumas.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti MIVACRON
-
jei Jūs esate arba buvote nėščia arba gimdėte per paskutinius 6
mėnesius;
-
jei turite genetiškai paveldimą cholinesterazės defektą;
-
jei buvo padidėjusio jautrumo reakcijų vartojant kitus raumenis
atpalaiduojančius vaistus
operacijos metu.
Pasakykite gydytojui jei Jums yra arba anksčiau buvo bet kuri iš
toliau išvardytų būklių:
-
stabligė;
-
sunki arba užsit�

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mivacron 2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 2 mg mivakurio (mivakurio chlorido pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis be jokių dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Mivakurio chloridas skiriamas papildomai bendrosios anestezijos metu
skeleto raumenims atpalaiduoti
bei trachėjos intubacijai ir mechaninei plaučių ventiliacijai
palengvinti suaugusiesiems, vaikams,
2 mėnesių ir vyresniems kūdikiams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozės, injekuojamos suaugusiems žmonėms
Mivacron leidžiamas į veną. Vidutinė dozė, kurios reikia
suaugusiam žmogui bendrosios anestezijos
metu yra 0,07 (0,06-0,09) mg/kg kūno svorio. Tokios dozės reikia,
kad rankos nykščio pritraukiamojo
raumens pavienis susitraukimas, sukeliamas alkūnės nervo dirginimo,
sumažėtų 95 % (žymima ED
95
).
Sveikiems žmonėms rekomenduojama suleisti iš karto 0,07-0,25 mg/kg
kūno svorio dozę. Nervo-
raumens blokados trukmė priklauso nuo dozės. 0,07 mg/kg kūno svorio
dozė sukelia veiksmingą
raumenų blokadą, trunkančią maždaug 13 minučių, 0,15 mg/kg –
16 minučių, 0,20 mg/kg – 20
minučių, 0,25 mg/kg – 23 minutes.
Ne didesnes kaip 0,15 mg/kg kūno svorio dozes galima sušvirkšti per
5-15 sekundžių. Didesnes dozes
reikia suleisti per 30 sekundžių, kad poveikio širdies ir
kraujagyslių sistemai galimybė būtų minimali.
Trachėjai intubuoti rekomenduojamos tokios dozės:

0,2 mg/kg kūno svorio dozė, suleista per 30 sekundžių, sudaro
geras ar net puikias sąlygas
trachėjai intubuoti po 2-2,5 minučių;

0,25 mg/kg kūno svorio dozė, suleista dalimis (0,15 mg/kg ir po 30
sekundžių dar 0,1 mg/kg),
sudaro geras ar net puikias sąlygas trachėjai intubuoti po 1,5-2
minučių po pirmosios dalies suleidimo
pabaigos.
Visišką n