Misbadi 150 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Dabigatran etexilate mesilate

Saatavilla:

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.

ATC-koodi:

B01AE07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dabigatran etexilate mesilate

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 30, 60, 2 x 50, 3 x 60

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 30, 60, 2 x 50, 3 x 60

Terapeuttinen alue:

dabigatraanieteksilaatti

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2626

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-06-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MISBADI 110 MG KOVAT KAPSELIT
dabigatraanieteksilaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Misbadi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Misbadi-valmistetta
3.
Miten Misbadi-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Misbadi-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MISBADI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Misbadi sisältää vaikuttavana aineena dabigatraanieteksilaattia ja
kuuluu veren hyytymistä estävien
lääkkeiden ryhmään. Se vaikuttaa estämällä elimistön ainetta,
joka on osallisena veritulppien
muodostumisessa.
Misbadi-valmistetta käytetään aikuisille:
-
estämään veritulppien muodostumista verisuonissa polven tai lonkan
tekonivelleikkauksen
jälkeen.
-
estämään aivoveritulpan (aivohalvauksen) ja muiden veritulppien
muodostumista, jos sinulla on
ei-läppäperäiseksi eteisvärinäksi kutsuttu sydämen rytmihäiriö
ja vähintään yksi lisäriskitekijä.
-
veritulppien hoitoon jalkojen laskimoissa ja keuhkoverisuonissa sekä
näiden uusiutumisen
ehkäisyyn.
Misbadi-valmistetta käytetään lapsille:
-
veritulppien hoitoon ja veritulppien uusiutumisen ehkäisyyn.
Dabigatraanieteksilaattia, jota Misbadi sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
p

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Misbadi 110 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kova kapseli sisältää 110 mg dabigatraanieteksilaattia
(mesilaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli
Kapseli, jossa on vaaleanpunainen, läpinäkymätön kansiosa ja
runko-osa; koko 0 (n. 22 mm). Kapseli
sisältää valkoisia tai luonnonvalkoisia
pellettejä ja vaaleankeltaisia rakeita. Kapseliin on painettu
mustalla musteella merkintä ”DA110”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Laskimotromboembolioiden
primaaripreventio aikuispotilaille,
joille on tehty elektiivinen lonkan tai
polven tekonivelleikkaus.
Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuispotilaille,
joilla on ei-läppäperäinen
eteisvärinä ja vähintään yksi riskitekijä, kuten aiempi
aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö
(TIA); ikä ≥ 75 vuotta; sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka ≥
II); diabetes; hypertensio.
Syvän laskimotukoksen (SLT) ja keuhkoembolian (KE) hoito ja SLT:n ja
KE:n uusiutumisen ehkäisy
aikuisille.
Laskimotromboembolioiden
hoito ja uusiutumisen ehkäisy pediatrisille potilaille 8-vuotiaista
alle
18-vuotiaisiin.
Iän mukaiset lääkemuodot, ks. kohta 4.2.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Misbadi-kapseleita voidaan käyttää aikuisille sekä 8-vuotiaille ja
sitä vanhemmille pediatrisille
potilaille, jotka pystyvät nielemään kapselit kokonaisina.
Lääkemuodosta toiseen siirryttäessä lääkärin määräämää
annosta voi olla tarpeen muuttaa. Lapselle
tulee määrätä asianmukaisen lääkemuodon annostaulukossa
mainittu, lapsen ikään ja painoon
perustuva annos.
_Laskimotromboembolian primaaripreventio ortopedisessa kirurgiassa _
Suositellut Misbadi-annokset ja hoidon kesto laskimotromboembolian
primaaripreventiossa
ortopedisessa kirurgiassa on esitetty taulukossa 1.
3
TAULUKKO 1:
ANNOSSUOSITUKSET JA HOIDON KESTO LASKIMOTROMBOEMBOLIAN
PRIMAARIPREVENTIOSSA ORTOPEDISESSA KIRURGIASSA
HOIDON ALOITUS
LEIKKAUSPÄIVÄN