Mirtin 15 mg Munsönderfallande tablett

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

mirtazapin

Saatavilla:

KRKA Sverige AB

ATC-koodi:

N06AX11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

mirtazapine

Annos:

15 mg

Lääkemuoto:

Munsönderfallande tablett

Koostumus:

mannitol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; mirtazapin 15 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; aspartam Hjälpämne

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen alue:

Mirtazapin

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 48 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 96 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 100x1 tabletter; Blister, 180 tabletter

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2008-01-11

Pakkausseloste

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MIRTIN 15 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
MIRTIN 30 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
MIRTIN 45 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
mirtazapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Mirtin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Mirtin
3.
Hur du använder Mirtin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mirtin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MIRTIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mirtin tillhör en grupp av läkemedel som kallas
ANTIDEPRESSIVA
.
Mirtin används för att behandla depressionssjukdom hos vuxna.
Det kommer att ta 1-2 veckor innan Mirtin börjar verka. Efter 2-4
veckor kan du börja känna dig
bättre. Kontakta din läkare om du inte känner dig bättre eller om
du känner dig sämre efter 2-4 veckor.
För mer information, se avsnitt 3 under rubrik ”När du kan
förvänta dig att du börjar må bättre”.
Mirtazapin som finns i Mirtin kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MIRTIN
ANVÄND INTE MIRTIN
-
om du är allergisk mot mirtazapin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6). Om det är så, måste du tala med din läkare så snart
som möjli

Valmisteyhteenveto

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mirtin 15 mg munsönderfallande tabletter
Mirtin 30 mg munsönderfallande tabletter
Mirtin 45 mg munsönderfallande tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje munsönderfallande tablett innehåller 15 mg, 30 mg eller 45 mg
mirtazapin.
Hjälpämnen med känd effekt:
_15 mg munsönderfallande tabletter: _
Varje tablett innehåller 35,62 mg laktos, 4,9-13,8 mg sorbitol och
1,6 mg aspartam.
_30 mg munsönderfallande_
_tabletter: _
Varje tablett innehåller 71,25 mg laktos, 9,9-27,7 mg sorbitol och
3,2 mg aspartam.
_45 mg munsönderfallande tabletter: _
Varje tablett innehåller 106,87 mg laktos, 14,8- 41,5 mg sorbitol och
4,8 mg aspartam.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett
Vit, rund, bikonvex munsönderfallande tablett
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mirtin är avsett för vuxna för behandling av episoder av egentlig
depression.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Den effektiva dygnsdosen ligger vanligtvis mellan 15 och 45 mg;
startdosen är 15 till 30 mg. Effekten
av mirtazapin kommer vanligtvis efter 1-2 veckors behandling.
Behandlingen bör ge ett positivt
resultat inom 2-4 veckors terapi med adekvat dos. Om svaret inte är
tillräckligt kan dosen höjas upp
till maximal dos. Om man inte har klinisk effekt inom ytterligare 2-4
veckor ska behandlingen
avbrytas.
Patienter med depression ska behandlas under en tillräcklig period
på minst 6 månader för att
säkerställa att de är symtomfria.
Man rekommenderar att sätta ut behandlingen gradvis för att undvika
utsättningssymtom (se
avsnitt 4.4).
2
_Äldre_
Den rekommenderade dosen är densamma som till vuxna. Hos äldre ska
dosen höjas under noggrann
övervakning för att säkerställa ett tillfredsställande och
säkert terapeutiskt svar.
_Nedsatt njurfunktion _
Clearance för mirtazapin kan vara minskat hos patienter med måttlig
till kraftigt nedsatt njurfunktion
(kreatininclearance <40