MIRTAZAPINE STADA 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mirtazapinum

Saatavilla:

Stada Arzneimittel AG

ATC-koodi:

N06AX11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mirtazapinum

Annos:

45 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

mirtatsapiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2003-11-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
MIRTAZAPINE STADA 15 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
MIRTAZAPINE STADA 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
MIRTAZAPINE STADA 45 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
Mirtatsapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Mirtazapine Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Mirtazapine Stada -lääkettä
3.
Miten Mirtazapine Stada -lääkettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mirtazapine Stadan säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ MIRTAZAPINE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mirtazapine Stada kuuluu masennuslääkkeiden ryhmään
Mirtazapine Stadaa käytetään masennustilojen hoitoon.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT MIRTAZAPINE STADA -LÄÄKETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ MIRTAZAPINE STADA -LÄÄKETTÄ
-
jos olet ALLERGINEN (yliherkkä) mirtatsapiinille tai Mirtazapine
Stadan jollekin muulle aineelle. Jos
sinulla on allergiaa, keskustele lääkärisi kanssa mahdollisimman
pian ennen Mirtazapine Stadan
käyttämistä.
-
jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt (viimeisen kahden viikon
aikana) lääkkeitä, joita kutsutaan
monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO-estäjät).
OLE ERITYISEN VAROVAINEN MIRTAZAPINE STADAN SUHTEEN
KÄYTTÖ LAPSILLA JA ALLE 18-VUOTIAILLA NUORILLA
Mirtazapine Stadaa ei normaalisti pitäisi käyttää lapsilla ja alle
18-vuotiailla nuorilla. Lisäksi on hyvä
muistaa, että alle 18-vuotiailla potilailla sellaisten
haittavaikutusten riski kasvaa, kuten esimerkiks

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mirtazapine STADA 15 mg kalvopäällysteinen tabletti
Mirtazapine STADA 30 mg kalvopäällysteinen tabletti
Mirtazapine STADA 45 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 15 mg mirtatsapiinia.
1 tabletti sisältää 30 mg mirtatsapiinia.
1 tabletti sisältää 45 mg mirtatsapiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
15 mg kalvopäällysteinen tabletti: pitkähkö, kaksoiskupera,
keltainen, kalvopäällysteinen tabletti; toisella
puolella jakouurre.
30 mg kalvopäällysteinen tabletti: pitkähkö, kaksoiskupera,
beigenvärinen, kalvopäällysteinen tabletti; toisella
puolella jakouurre.
45 mg kalvopäällysteinen tabletti: pyöreä, kaksoiskupera,
valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Masennustilojen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tabletit niellään kokonaisena pureskelematta, riittävän
nestemäärän kanssa.
_Aikuiset:_ Tehokas vuorokausiannos on yleensä 15–45 mg;
aloitusannos on 15 tai 30 mg.
Mirtatsapiinin vaikutus alkaa yleensä 1–2 hoitoviikon kuluttua.
Asianmukaisella annoksella positiivinen vaste
saavutetaan yleensä 2–4 viikossa. Ellei tyydyttävää vastetta
saada, annos voidaan nostaa maksimiin. Ellei
seuraavien 2–4 viikonkaan jälkeen saada vastetta, hoito tulee
lopettaa.
_Vanhukset:_
Suositusannos on sama kuin aikuisille. Vanhuksia tulee annosta
suurennettaessa seurata tarkoin, jotta vaste olisi
tyydyttävä ja turvallinen.
_Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret:_ Mirtazapine STADAa ei tule
käyttää lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla (ks.
kohta 4.4).
_Munuaisten vajaatoiminta:_
Keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa
(kreatiniinipuhdistuma < 40 ml/min) sairastavien potilaiden
mirtatsapiinin puhdistuma voi alentua. Tämä tulee ottaa huomioon
määrättäessä Mirtazapine STADAa näille
potilaille (ks. kohta 4.4).
_Maksan vajaatoiminta: _
Maksan vajaatoimintaa sairastavien potila