MIRTAZAPINE Comprimé

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Mirtazapine

Saatavilla:

MELIAPHARM INC

ATC-koodi:

N06AX11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MIRTAZAPINE

Annos:

15MG

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

Mirtazapine 15MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

100

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

MISCELLANEOUS ANTIDEPRESSANTS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143928001; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Valtuutus päivämäärä:

2014-06-25

Valmisteyhteenveto

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MIRTAZAPINE
(Comprimés de mirtazapine)
15 mg et 30 mg
ANTIDEPRESSEUR
MELIAPHARM INC.
6111 Avenue Royalmount, Suite 100
DATE DE RÉVISION:
Montréal, Québec
18 novembre, 2011
H4P 2T4
NUMÉRO DE CONTRÔLE
150992
_ _
_MIRTAZAPINE Monographie du produit _
_Page 2 de 43_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
3
CONTRE-INDICATIONS
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
4
EFFETS INDÉSIRABLES
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
19
SURDOSAGE
21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
22
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
27
ESSAIS CLINIQUES
28
TOXICOLOGIE
32
RÉFÉRENCES
37
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR
39
_ _
_MIRTAZAPINE Monographie du produit _
_Page 3 de 43_
PR
MIRTAZAPINE
(Comprimés de mirtazapine)
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
VOIE
D’ADMINISTRATION
PRÉSENTATION ET TENEUR
INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX
D’IMPORTANCE CLINIQUE
Orale
Comprimés dosés à
15 mg et 30 mg
Lactose
_Voir la section FORMES POSOLOGIQUES, _
_COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT _
_pour connaître la liste complète des _
_ingrédients._
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
ADULTES
MIRTAZAPINE
(mirtazapine) est indiqué pour le soulagement des symptômes de la
dépression.
UTILISATION PROLONGÉE DE LA MIRTAZAPINE
Un essai contrôlé par placebo a démontré l'efficacité de la
mirtazapine
à maintenir une réponse
chez des patients atteints de trouble dépressif majeur pendant 40
semaines ou moins après 8 à
12 semaines du traitement initial ouvert. Néanmoins, le médecin qui
choisit l'utilisation de
MIRTAZAPINE
pour des
périodes
prolongées
devrait
périodiquement
évaluer
la
réponse
à
long terme de chaque patient.
PERSONNES ÂGÉES (> 65 ANS) :
Les données iss