MIRTAZAPIN SANDOZ 30 mg szájban diszpergálódó tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

a mirtazapin

Saatavilla:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-koodi:

N06AX11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

mirtazapine

Kpl paketissa:

18x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

luokka:

TK

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 18 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20584 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20584 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: REMERON 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-06022; MIRTAZAPIN ORION 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20309; MIRZATEN Q-Tab 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-09392; MIZAPIN SOL 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-09779; YAROCEN 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20595

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2008-06-13

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MIRTAZAPIN SANDOZ 30 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
MIRTAZAPIN SANDOZ 45 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
mirtazapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mirtazapin Sandoz szájban
diszpergálódó tabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó tabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó tablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRTAZAPIN SANDOZ SZÁJBAN
DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó tabletta az
ANTIDEPRESSZÁNS gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó tabletta felnőttek
esetében a depresszió kezelésére
használatos gyógyszer.
A Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó tabletta 1-2 hét
elteltével kezd el hatni. 2-4 hét elteltével
már jobban kezdheti érezni magát. Beszéljen kezelőorvosával, ha
nem érzi jobban magát vagy 2-4 hét
elteltével

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MIRTAZAPIN SANDOZ 30 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
MIRTAZAPIN SANDOZ 45 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Mirtazapin Sandoz 30
mg szájban diszpergálódó tabletta:
30 mg mirtazapint tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
6 mg aszpartámot (E951), 30 nanogramm szulfitot és 0,093 mg
benzil-alkoholt tartalmaz szájban
diszpergálódó tablettánként.
Mirtazapin Sandoz 45
mg szájban diszpergálódó tabletta:
45 mg mirtazapint tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
9 mg aszpartámot (E951), 45 nanogramm szulfitot és 0,14 mg
benzil-alkoholt tartalmaz szájban
diszpergálódó tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, lapos felületű, metszett
élű, mindkét oldalán sima tabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó tabletta felnőttek
számára javallott major depressziós
epizódok kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A hatékony napi dózis általában 15 mg – 45 mg; a kezdő dózis
15 mg vagy 30 mg. Ebből a
készítményből 15 mg-os hatáserősség nem áll rendelkezésre.
A mirtazapin általában 1-2 hetes kezelést követően kezdi
kifejteni a hatását. Megfelelő adagokkal
történő kezelésnek 2-4 héten belül kell pozitív hatást
eredményeznie. Nem megfelelő terápiás válasz
esetén az adag a javasolt maximális dózisig emelhető. Amennyiben
további 2-4 héten belül sincs
terápiás válasz, a kezelést abba kell hagyni.
A depresszióban szenvedő betegeket legalább 6 hónapos
tünetmentesség biztosításáig kell kezelésben
részesíteni.
A megvonási tünetek elkerülése érdekében a mirtazapin-kezelést
fokozatosan javasolt abbahagyni
(lásd 4.4 pont).
OGYÉI/61835/2020
OGYÉI/61837/2020
OGYÉI/61371/