Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mirtazapin
Mylan dura GmbH (8006829)
Mirtazapine
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Mirtazapin (23493) 15 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-05-11
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für Patienten MIRTAZAPIN DURA 15 MG SCHMELZTABLETTEN Wirkstoff: Mirtazapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Mirtazapin dura und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin dura beachten? 3. Wie ist Mirtazapin dura einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mirtazapin dura aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIRTAZAPIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mirtazapin dura gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ANTIDEPRESSIVA bezeichnet werden. Mirtazapin dura wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN DURA BEACHTEN? MIRTAZAPIN DURA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie so genannte Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben (innerhalb der letzten zwei Wochen). WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN: KINDER UND JUGENDLICHE Mirtazapin dura sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da die Wi Lue koko asiakirja
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _ _ _Mirtazapin dura 15 mg Schmelztabletten _ _Mirtazapin dura 30 mg Schmelztabletten _ _Mirtazapin dura 45 mg Schmelztabletten _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede _Mirtazapin dura 15 mg Schmelztablette_ enthält 15 mg Mirtazapin. Jede _Mirtazapin dura 30 mg Schmelztablette_ enthält 30 mg Mirtazapin. Jede _Mirtazapin dura 45 mg Schmelztablette_ enthält 45 mg Mirtazapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede _Mirtazapin dura 15 mg Schmelztablette _enthält 3 mg Aspartam. Jede _Mirtazapin dura 30 mg Schmelztablette_ enthält 6 mg Aspartam. Jede _Mirtazapin dura 45 mg Schmelztablette_ enthält 9 mg Aspartam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette _Mirtazapin dura 15 mg Schmelztabletten: _ Weiße, runde Tablette, auf der einen Seite mit dem Code ‘36’ und auf der anderen Seite mit ‘A’ markiert. _Mirtazapin dura 30 mg Schmelztabletten: _ Weiße, runde Tablette, auf der einen Seite mit dem Code ‘37’ und auf der anderen Seite mit ‘A’ markiert. _Mirtazapin dura 45 mg Schmelztabletten: _ Weiße, runde Tablette, auf der einen Seite mit dem Code ‘38’ und auf der anderen Seite mit ‘A’ markiert. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ _ Dosierung _ _ _Erwachsene _ Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg; die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich innerhalb weiterer 2-4 Wochen kein Th Lue koko asiakirja