Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mirtazapin
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N06AX11
Mirtazapine
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Mirtazapin (23493) 30 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 00976698 EAN: 4150009766981 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 48 St; PZN: 00981475 EAN: 4150009814750 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 96 St
verlängert
2007-06-11
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender MIRTAZAPIN AL 30 MG SCHMELZTABLETTEN Mirtazapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mirtazapin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin AL beachten? 3. Wie ist Mirtazapin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mirtazapin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIRTAZAPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mirtazapin AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antidepressiva bezeichnet werden. MIRTAZAPIN AL WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN AL BEACHTEN? MIRTAZAPIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Ist dies der Fall, müssen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Mirtazapin AL einnehmen. • wenn Sie so genannte MONOAMINOXIDASE-HEMMER (MAO-HEMMER) einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben (innerhalb der letzten 2 Wochen). NEHMEN SIE MIRTAZAPIN AL NICHT EIN BZW. INFORMIEREN SIE IHREN ARZT VOR DESSEN EINNAHME: Falls Sie nach der Einnahme von Mirtazapin oder (einem) anderen Arzneimit Lue koko asiakirja
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mirtazapin AL 15 mg Schmelztabletten Mirtazapin AL 30 mg Schmelztabletten Mirtazapin AL 45 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Mirtazapin AL 15 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 15 mg Mirtazapin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Mirtazapin AL enthält 6 mg Aspartam pro Schmelztablette. _Mirtazapin AL 30 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Mirtazapin AL enthält 12 mg Aspartam pro Schmelztablette. _Mirtazapin AL 45 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 45 mg Mirtazapin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Mirtazapin AL enthält 18 mg Aspartam pro Schmelztablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette _Mirtazapin AL 15 mg Schmelztabletten _ Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung „M1“. _Mirtazapin AL 30 mg Schmelztabletten _ Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung „M2“. _Mirtazapin AL 45 mg Schmelztabletten _ Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung „M4“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg; die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer Therapiedauer von 1 - 2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2 - 4 Wochen ein Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich innerhalb weiterer 2 - 4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt. Patienten mit einer depressiven Erkrankung soll Lue koko asiakirja