Mirtazap-Mepha 15 Comprimés pelliculés

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

mirtazapinum

Saatavilla:

Mepha Pharma AG

ATC-koodi:

N06AX11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

mirtazapinum

Lääkemuoto:

Comprimés pelliculés

Koostumus:

Filmtablette: mirtazapinum 15 mg, lactosum monohydricum 113.33 mg, maydis amylum, povidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, macrogolum 6000, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Antidepressivum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2011-06-06

Pakkausseloste

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Mirtazap-Mepha comprimés pelliculés
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Mirtazap-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Mirtazap-Mepha contient le principe actif mirtazapine et fait partie
de la classe de médicaments appelés
«antidépresseurs» qui permettent de traiter les épisodes isolés
et récidivants de dépression unipolaire,
c'est-à-dire chez les personnes chez lesquelles aucun épisode
maniaque n'est survenu ou n'a été constaté
par le médecin jusque-là. Les dépressions sont des perturbations de
la perception émotionnelle. Pendant
une dépression, il se produit des anomalies dans le cerveau. Dans le
cerveau, les cellules nerveuses
communiquent entre elles grâce à des substances chimiques. Pendant
une dépression, l'apport normal de
ces substances est diminué. Les antidépresseurs corrigent ces états
de carence et normalisent la fonction
cérébrale. En général, trois semaines peuvent être nécessaires
pour que l'amélioration devienne
perceptible.
Demandez à votre médecin si, dans le cas de votre maladie, il s'agit
d'une dépression avec ou sans
épisodes maniaques.
Mirtazap-Mepha ne doit être pris que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Mirtazap-Mepha vous a été exclusivement prescrit pour votre
problème médical actuel (dépression) et
vous ne devez pas l'utiliser pour le traitement d'autres maladies.
Quand Mirtazap-Mepha ne doit-il pas être pris/utilisé?
Il ne faut pas utiliser ce médicament en cas d'allergie
(hypersensibilité) à la mirtazapine ou à l'un des
composants de Mirtazap-M

Valmisteyhteenveto

Mirtazap-Mepha comprimés pelliculés
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Mirtazapine.
Excipients
Comprimés pelliculés de 30 mg:
Lactose monohydraté 226,66 mg, amidon de maïs, povidone, dioxyde de
silicium hautement dispersé,
stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171),
macrogol 400, macrogol 6000, oxyde
de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Comprimés pelliculés de 45 mg:
Lactose monohydraté 339,99 mg, amidon de maïs, povidone, dioxyde de
silicium hautement dispersé,
stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171),
macrogol 400, macrogol 6000.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés ronds de couleur brun-rouge dosés à 30 mg de
mirtazapine. Sur une face, les
comprimés pelliculés à 30 mg portent une rainure de sécabilité
entre les marques «9» et «3», ce qui
permet, au besoin, de les partager facilement en deux. Sur l'autre
face ils portent le code «7207».
Comprimés pelliculés ronds de couleur brun-rouge dosés à 45 mg.
Les comprimés pelliculés à 45 mg
portent sur une face le code «93» et sur l'autre face le code
«7208».
Indications/Possibilités d’emploi
Mirtazap-Mepha est indiqué:
·pour le traitement aigu des épisodes dépressifs unipolaires.
·pour le traitement d'entretien après une rémission d'un épisode
dépressif unipolaire obtenue sous
traitement aigu par Mirtazap-Mepha, pendant une durée de 4 à 6 mois
selon les recommandations
thérapeutiques actuelles concernant les dépressions. Dans cette
situation, il faut régulièrement évaluer le
rapport bénéfice/risque.
En cas de dépression unipolaire récidivante répondant initialement
au traitement par la mirtazapine, on a
constaté une persistance de l'efficacité pendant une durée allant
jusqu'à un an de traitement. Il faut
régulièrement vérifier le rapport bénéfice/risque et tenir compte
du fait qu'il existe aussi d'autres moyens
de prévenir les récidives des épisodes dépressifs unipolaires.
Posologie/Mo