MIRTARATIO 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mirtazapinum

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

N06AX11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mirtazapinum

Annos:

15 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

mirtatsapiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2003-11-06

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tramadol Retard Hexal 100 mg depottabletti
Tramadol Retard Hexal 200 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Tramadol Retard Hexal 100 mg: _
Yksi depottabletti sisältää 100 mg tramadolihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi depottabletti sisältää 56,1 mg laktoosia (monohydraattina).
_Tramadol Retard Hexal 200 mg: _
Yksi depottabletti sisältää 200 mg tramadolihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi depottabletti sisältää 112,1 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
_100 mg: _
Litteä ja pyöreä, kaksikerroksinen, viistoreunainen depottabletti.
Pintakerros on valkoinen ja hitaasti
vapautuva kerros on vihreä. Tabletin toisella puolella on merkintä
”TR/100R”.
_200 mg:_
Litteä ja pyöreä, kaksikerroksinen, viistoreunainen depottabletti.
Pintakerros on valkoinen ja hitaasti
vapautuva kerros on vihreä. Tabletin toisella puolella on merkintä
”TR/200R”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikeiden ja vaikeiden kiputilojen hoito
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos määräytyy kivun voimakkuuden ja potilaan
kipuherkkyyden mukaan. Yleensä tulee valita pienin
vaikuttava annos.
AIKUISET JA YLI 12-VUOTIAAT NUORET
Annossuositukset ovat suuntaa-antavia. Potilaalle tulee aina antaa
pienin mahdollinen annos, jolla kipu
pysyy tehokkaasti hallinnassa. Kroonisen kivun hoidon tulisi tapahtua
kiinteän annosteluaikataulun
mukaisesti.
2
Aloitusannos on yleensä 100 mg tramadolihydrokloridia
(depottablettina) kahdesti vuorokaudessa (aamuisin
ja iltaisin). Jos kivunlievitys ei ole riittävä, annosta voidaan
suurentaa tasolle 150 mg kahdesti vuorokaudessa
tai 200 mg kahdesti vuorokaudessa.
Annosvälin tulee olla vähintään 8 tuntia.
PEDIATRISET POTILAAT
Tramadolidepottabletit eivät sovi alle 12-vuotiaille lapsille.
IÄKKÄÄT POTILAAT
Annoksen muuttaminen ei yleensä ole tarpeen alle 75-vuotiaille
potilaille, joilla ei ole kli