Mirrix vet 11.5 % oraalipasta

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pyrantel embonate

Saatavilla:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

ATC-koodi:

QP52AF02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pyrantel embonate

Annos:

11.5 %

Lääkemuoto:

oraalipasta

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 g (VNR-numero: 132456) Ei kaupan: 2 g

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 3 g Ei kaupan: 2 g

Terapeuttinen alue:

Pyranteeli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1985-07-17

Pakkausseloste

1
B. PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Mirrix vet. 11,5 % oraalipasta
2.
KOOSTUMUS
Vaikuttava aine: Pyranteeliembonaatti 115,3 mg/g vastaten pyranteelia
(emäksenä) 40 mg/g.
Apuaineet: Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,20 mg/g,
metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,80 mg/g.
3.
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissan suoliston suolinkais- ja hakamatotartuntojen hoito: _ Toxocara
cati, Toxascaris leonina_ ja_ _
_Ancylostoma spp._
5.
VASTA-AIHEET
Ei tunneta.
6.
ERITYISVAROITUKSET
Erityisvaroitukset:
Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana. Haittavaikutuksia
ei yleensä ole todettu/raportoitu
kokeissa, joissa on käytetty suositeltua suurempaa annosta.
Pese kädet ja muut tuotteen kanssa kosketuksissa olleet kehon osat
lääkkeen antamisen jälkeen.
7.
HAITTATAPAHTUMAT
Ei tunneta.
Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa
eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan
seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole
tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta
eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista
myös myyntiluvan haltijalle tai
myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän
pakkausselosteen lopussa olevia
yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
3
58 mg pyranteeliembonaattia per kg.
Annos on 1 viivanväli
elopainokiloa kohden (vastaten 0,5 g tahnaa = 58 mg
pyranteeliembonaattia).
Tarkan annostelun varmistamiseksi tulee ruiskun mitta-asteikko nollata
ennen käyttöä. Poista korkki ja
paina mäntää kunnes männänrajoitin on kohdassa nolla (”0”).
Ulos valunut tahna hävitetään.
3 g ruiskun sisältö riittää 6 kg painavan kissan hoitoon.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Antotapa:
Suoraan suuhun annosteltaessa laitetaan annos

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Mirrix vet. 11,5 % oraalipasta
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi gramma sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Pyranteeliembonaatti 115,3 mg vastaten 40,0 mg pyranteelia
(emäksenä).
APUAINEET:
APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN LAADULLINEN
KOOSTUMUS
MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS, JOS TÄMÄ TIETO
ON TARPEEN ELÄINLÄÄKKEEN
ANNOSTELEMISEKSI OIKEIN
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216)
0,20 mg
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,80 mg
Sorbitoli 70 % (kiteytymätön)
Natriumalginaatti (E401)
Piidioksidi,
kolloidinen,
vedetön
Puhdistettu vesi
Vaalean- tai ruskeankeltainen oraalipasta.
3.
KLIINISET TIEDOT
3.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa
3.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissan suoliston suolinkais- ja hakamatotartuntojen hoito: _ Toxocara
cati, Toxascaris leonina_ ja_ _
_Ancylostoma spp._
3.3.
VASTA-AIHEET
Ei tunneta.
3.4
ERITYISVAROITUKSET
Kun matotartunta havaitaan, suositellaan, että kaikki samassa
perheessä elävät kissat hoidetaan yhtä
aikaa. Toimenpiteitä ympäristöstä aiheutuvan kontaminaation ja
kissojen uudelleen infektoitumisen
estämiseksi tulisi myös harkita.
3.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön
kohde-eläinlajilla:
Ei oleellinen.
3
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan
henkilön on noudatettava:
Pese kädet ja muut tuotteen kanssa kosketuksissa olleet kehon osat.
3.6
HAITTATAPAHTUMAT
Ei tunneta.
Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa
eläinlääkkeiden turvallisuuden jatkuvan
seurannan. Ilmoitukset lähetetään mieluiten eläinlääkärin
kautta joko myyntiluvan haltijalle tai sen
paikalliselle
edustajalle tai kansalliselle toimivaltaiselle
viranomaiselle kansallisen ilmoitusjärjestelmän
kautta. Lisätietoja yhteystiedoista on myös pakkausselosteen
kohdassa 16.
3.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Tiineys ja laktaatio:
Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Haittavaiku