Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
metoksipolietilenglikol-эпоэтин бета
ROCHE DOO BEOGRAD
B03XA03
metoksipolietilenglikol-epoetin beta
120mcg/0.3 mL
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL
SZR
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - Nemačka
JKL: 0069212
OBNOVA
2020-01-21
1 od 16 UPUTSTVO ZA LEK MIRCERA ® , 30 MIKORGRAMA/0,3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU MIRCERA ® , 50 MIKORGRAMA /0,3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU MIRCERA ® , 75 MIKORGRAMA /0,3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU MIRCERA ® , 120 MIKORGRAMA /0.3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU MIRCERA ® , 150 MIKORGRAMA /0,3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU metoksipolietilenglikol-epoetin beta PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Mircera i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Mircera 3. Kako se primenjuje lek Mircera 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Mircera 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 16 1. ŠTA JE LEK MIRCERA I ČEMU JE NAMENJEN Ovaj lek Vam je propisan jer imate anemiju, koju je prouzrokovala Vaša hronična bolest bubrega, i koja je praćena tipičnim simptomima, kao što su zamor, slabost i kratak dah. To znači da imate jako mali broj crvenih krvnih zrnaca i premalu koncentraciju hemoglobina (tkiva u Vašem organizmu ne dobijaju dovoljno kiseonika). Lek Mircera je indikovan za lečenje simptomatske anemije izazvane hroničnim oboljenjem bubrega. Ovaj lek se može primenjivati samo kod odraslih pacijenata (uzrasta 18 godina ili starijih). Lek Mircera je lek koji je proizveden genskom tehnologijom. Kao i prirodni hormon eritropoetin, lek Mircera po Lue koko asiakirja
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Mircera ® , 30 mikrograma/0,3 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu Mircera ® , 50 mikrograma/0,3 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu Mircera ® , 75 mikrograma/0,3 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu Mircera ® , 120 mikrograma/0,3 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu Mircera ® , 150 mikrograma/0,3 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu INN: metoksipolietilenglikol-epoetin beta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV MIRCERA ® , 30 MIKROGRAMA/0,3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU Jedan napunjen injekcioni špric sadrži 30 mikrograma metoksipolietilenglikol-epoetina beta* u koncentraciji od 100 mikrograma/mL. MIRCERA ® , 50 MIKROGRAMA/0,3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU Jedan napunjen injekcioni špric sadrži 50 mikrograma metoksipolietilenglikol-epoetina beta* u koncentraciji od 167 mikrograma/mL. MIRCERA ® , 75 MIKROGRAMA/0,3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU Jedan napunjen injekcioni špric sadrži 75 mikrograma metoksipolietilenglikol-epoetina beta* u koncentraciji od 250 mikrograma/mL. MIRCERA ® , 120 MIKROGRAMA/0,3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU Jedan napunjeni injekcioni špric sadrži 120 mikrograma metoksipolietilenglikol-epoetina beta* u koncentraciji od 400 mikrograma/mL. MIRCERA ® , 150 MIKROGRAMA/0,3 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU Jedan napunjen injekcioni špric sadrži 150 mikrograma metoksipolietilenglikol-epoetina beta* u koncentraciji od 500 mikrograma/mL. Ova jačina ukazuje na količinu proteinskog dela metoksipolietilenglikol-epoetin beta molekula, ne uzimajući u obzir glikozilaciju. *Protein koji se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNK na jajnim ćelijama kineskog hrčka i kovalentno konjuguje za linearni metoksi-polietilen glikol (PEG). Aktivnost metoksipolietilenglikol-epoetina beta ne treba porediti Lue koko asiakirja