MIRAL tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Magnesium varten,Kalii chloridum

Saatavilla:

Takeda Oy Takeda Oy

ATC-koodi:

A12BA51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Magnesii hydroxidum,Kalii chloridum

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Itsehoito

Terapeuttinen alue:

kaliumkloridi, yhdistelmävalmisteet

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Magnesii hydroxidum Vältä käyttöä iäkkäillä. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset. Kalii chloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Huomioi hyperkalemian riski munuaisten vajaatoimintapotilailla. Seuraa kaliumpitoisuutta. Huomioi yhteisvaikutukset kaliumtasapainoon vaikuttavien verenpainelääkkeiden kanssa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1988-07-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MIRAL
®
-TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
kaliumkloridi ja magnesiumhydroksidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Miral on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Miral-tabletteja
3. Miten Miral-tabletteja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Miral-tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ MIRAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Miral-tabletit sisältävät kaliumkloridia ja magnesiumhydroksidia,
joilla voidaan korvata elimistössä esiintyvää
kaliumin ja magnesiumin samanaikaista vajausta. Näiden hivenaineiden
puutosta esiintyy erityisesti eräiden
nesteenpoistolääkkeiden käytön yhteydessä. Magnesiumin puutosta
voi esiintyä myös mm. runsaan
alkoholinkäytön sekä eräiden munuaissairauksien yhteydessä.
Valmiste on tarkoitettu kaliumin ja magnesiumin samanaikaisen
vajauksen korjaamiseen.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MIRAL-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ MIRAL-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen kaliumkloridille tai magnesiumhydroksidille tai
tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sairastat munuaisten vajaatoimintaa tai sinulla on todettu suuri
veren kalium- tai
magnesiumpitoisuus (hyperkalemia tai hypermagnesemia).
LAPSET JA NUORET
Miral-tablettien

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Miral
®
-tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kaliumkloridi
500 mg
Magnesiumhydroksidi
250 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: sakkaroosi
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kupera,
kalvopäällysteinen tabletti; halkaisija noin 12 mm,
paino noin 865 mg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kaliumin ja magnesiumin samanaikainen vajaus
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
AikuisetYksilöllinen.
Tavallisesti 2–8 tablettia vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat _
Miral-tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten
lasten hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei
ole saatavilla.
Antotapa
Tabletit on nieltävä kokonaisina. Ks. kohta 5.2.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
Hyperkalemia
Hypermagnesemia
Munuaisten vajaatoiminta
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Lievänkin munuaisten toiminnanvajauksen yhteydessä voi terapeuttisia
annoksia käytettäessä kehittyä
hyperkalemia tai hypermagnesemia, joten seerumin kalium- ja
magnesiumpitoisuuksia on seurattava.
Useat antasidivalmisteet sisältävät merkittäviä määriä
magnesiumia, mikä on myös otettava huomioon
käytettäessä Miral-tabletteja ja antasideja samanaikaisesti.
Tämä lääkevalmiste sisältää sakkaroosia. Potilaiden, joilla on
harvinainen perinnöllinen
fruktoosi-
intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai
sakkaroosi-isomaltaasin puutos, ei pidä käyttää tätä
lääkettä.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Kaliumia säästävien diureettien (mm. spironolaktoni,
amiloridi ja triamtereeni) samanaikainen käyttö
kaliumvalmisteiden kanssa saattaa johtaa hyperkalemiaan. Eräiden
antasidien samanaikainen käyttö voi
vaikuttaa magnesiumin imeytymiseen. Myös ACE-estäjien samanaikainen
käyttö voi aiheuttaa
hyperkal