MIOKARPIN 20 mg/1 mL kapi za oči , rastvor

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

pilokarpin

Saatavilla:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC-koodi:

S01EB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pilokarpin

Annos:

20 mg/1 mL

Lääkemuoto:

kapi za oči , rastvor

Koostumus:

1 mL kapi za oči, rastvora, sadrži: 20 mg pilokarpinhidrohlorida

Kpl paketissa:

1 staklena bočica sa 10 mL kapi za oči, rastvora

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2015-11-17

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MIOKARPIN
20 mg/mL, kapi za oči, rastvor
pilokarpin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek MIOKARPIN i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek MIOKARPIN
3. Kako se upotrebljava lijek MIOKARPIN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek MIOKARPIN
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK MIOKARPIN I ZA ŠTA SE KORISTI
MIOKARPIN pripada grupi lijekova koji se nazivaju miotici. Miotici
djeluju na mišiće oka tako što
smanjuju zenice.
MIOKARPIN kapi za oči koriste se za liječenje nekih oblika glaukoma
(povećanje pritiska u oku) i da
ponište dejstvo nekih lijekova koji povećavaju zenice oka.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK MIOKARPIN
Lijek MIOKARPIN ne smijete koristiti ukoliko:

Ste alergični (preosjetljivi) na pilokarpin ili bilo koju supstancu
koja ulazi u sastav lijeka koji su
navedeni u dijelu 6 ovog uputstva.

Imate upalu obojenog dijela oka (akutni iritis ili uveitis anterior).

Imate sekundarni glaukom.

Koristite meka kontaktna sočiva.
Kada uzimate lijek MIOKARPIN, posebno vodite raČuna:
Obavezno upozorite svog ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest ili ste imali
alergijske reakcije na neke lijekove.
Posebno vodite računa ako imate:

Probleme sa srcem.

Astmu.

Parkinsonovu bolest.

Probleme sa mokrenjem.

Visok krvni pritisak.

Čir na želucu.

Ako ste trudni ili dojite.
2
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas razgovarajte sa Vašim
ljekarom prije neg

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MIOKARPIN
20 mg/mL, kapi za oči, rastvor
pilokarpin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL 20 mg/mL rastvora sadrži:
pilokarpin hidrohlorid 20.0 mg
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Miokarpin se primjenjuje kao miotik direktnog dejstva u terapiji:

Hroničnog glaukoma.

Samog akutnog glaukoma zatvorenog ugla ili ako je povezan sa drugim
lijekovima koji snižavaju
intraokularni pritisak prije hirurške intervencije.

Mioze – da se ponište dejstva cikloplegičnih ili midrijatičnih
kapi za oči.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i stariji pacijenti
a) U liječenju glaukoma otvorenog ugla doza je jedna ili dvije kapi
svakih šest sati ili kao što je
preporučio ljekar.
Jačinu preparata i frekvenciju primjene određuju ozbiljnost stanja i
reakcija na liječenje.
b) Kada se primjenjuje prije hirurške intervencije zbog akutnih
napada glaukoma zatvorenog ugla
doziranje je jedna kap na svakih pet minuta dok se ne dobije mioza ili
prema uputstvu ljekara.
c) Da bi se poništilo dejstvo slabijih midrijatika, preporučeno
doziranje je jedna kap na svakih pet
minuta dok ne poništi njihov efekat ili prema uputstvu ljekara.
Djeca
Bezbjednost i efikasnost lijeka MIOKARPIN kod djece nije ustanovljena.
Lijek se može koristiti ako
ljekar odluči da je to neophodno.
NaČin primjene
MIOKARPIN je namijenjen za površinsku primjenu u oko.
4.3. Kontraindikacije
•
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neki od ekscipijenasa.
•
Akutni iritis.
•
Uveitis anterior.
•
Neki oblici sekundarnog glaukoma.
•
Korišćenje mekih kontaktnih sočiva.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Iako rijetko, treba razmisliti o mogućnosti sistemske resorpcije
posebno u liječenju aktunog glaukoma
zatvorenog ugla gdje se primjenjuju visoke doze. Lijek MIOKARPIN treba
koristiti uz pažnju kod
pacijenata sa bron