MIOENDDOL 300mg/380mg TABLETA RECUBIERTA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
11-12-2023

Aktiivinen ainesosa:

PARACETAMOL; METOCARBAMOL;

Saatavilla:

LABORATORIOS DELFARMA S.A.C. - LABORATORIO

ATC-koodi:

M03BA53

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PARACETAMOL; METHOCARBAMOL;

Lääkemuoto:

TABLETA RECUBIERTA

Koostumus:

POR TABLETA -

Antoreitti:

ORAL

Kpl paketissa:

Cajja de cartón x 2, 6, 8, 10, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200 tabletas recubiertas en folio de Aluminio-

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

LABORATORIOS DELFARMA S.A.C. - PERU

Terapeuttinen ryhmä:

Metocarbamol, combinaciones excl. psicolépticos

Tuoteyhteenveto:

Presentación: caja de cartón x 2, 6, 8, 10, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200 tabletas recubiertas en folios de Aluminio - Polietileno/Aluminio - Polietileno color plateado.

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2026-06-28

Valmisteyhteenveto

                                FICHA TECNICA
MIOENDDOL
Paracetamol 300 mg + Metocarbamol 380 mg
Tableta Recubierta
Cada Tableta Recubierta contiene:
Paracetamol………….………300 mg
Metocarbamol………………380 mg
Excipientes c.s.p.
INDICACIONES:
Tratamiento sintomático
a corto plazo de los espasmos musculares dolorosos en trastornos
musculoesqueléticos agudos.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: VÍA ORAL.
El tratamiento con metocarbamol debe ser lo mas corto posible. A
medida que los síntomas
dolorosos desparezcan, deberá suspenderse la administración del
medicamento.
ADULTOS
2 tabletas cada 4-6 horas, (4-6 veces al día), según la intensi de
los síntomas. No se excederá de 12
tabletas en 24 horas.
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del valor
de la tasa de filtración
glomerular según el cuadro siguiente:
Filtración glomerular
Filtración glomerular
10-50 ml/min
1 Tableta cada 6h
<10ml/min
1 Tableta cada 8h
PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g de
paracetamol/24 horas (máximo 6
Tabletas al día repartidos en 3-6 tomas al día).
Debido a que la semivida de eliminación de metocarbamol puede ser
mayor en estos pacientes,
puede ser necesario un mayor intervalo entre las tomas de las
tabletas.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
En pacientes de edad avanzada se ha observado un aumento de la
semivida de eliminación del
paracetamol y se ha visto que la mitad de la dosis de metocarbamol
puede ser suficiente para
obtener una respuesta terapéutica, por lo que se recomienda reducir
la dosis a 1 tableta cada 4
horas o 2 tabletas cada 8 horas.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La ingestión de la tableta puede ayudarse con una pequeña cantidad
de agua.
CONTRAINDICACIONES:
- Hipersensibilidad conocida a los principios activos (metocarbamol,
paracetamol), o a alguno
de los excipientes del producto.
- Estado de coma o precoma.
- Patología cerebral conocida.
- Antecedentes de crisis convulsivas o epilepsia.
- Miastenia gravis.
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