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Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Minoxidil
Laboratoires Bailleul, S.A.
D11AX01
Minoxidil
50 mg/ml
Solução cutânea
Minoxidil 50 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco 3 unidade(s) - 60 ml
13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica
MNSRM
N/A
minoxidil
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5634027 CNPEM: 50046748 CHNM: 10007349 Comercializado
Autorizado
2015-05-15
APROVADO EM 11-10-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea Minoxidil Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se não se sentir melhor ou se piorar após 4 meses, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea 3. Como utilizar MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea e para que é utilizado MINOXIDIL BIORGA 5%, solução cutânea, contém minoxidil, na concentração de 50 mg/ml. MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea, é um medicamento na forma líquida para aplicação direta no couro cabeludo. É utilizado como tratamento para a queda de cabelo e não como uma cura. O minoxidil é um vasodilatador periférico, desconhecendo-se o seu mecanismo exato de renovação do crescimento do cabelo. MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea, é indicado para utilização em adultos dos 18 aos 65 anos com enfraquecimento gradual ou queda de cabelo no topo da cabeça. O enfraquecimento ou queda de cabelo é um processo lento que pode tornar-se óbvio, após vários anos de queda gradual. MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea, está particularmente indicado para homens que apresentam queda ou enfraqueciment Lue koko asiakirja
APROVADO EM 12-12-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Minoxidil 50 mg/ml (5% p/v). Cada pulverização de MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea, contém 7 mg de minoxidil. São necessárias sete pulverizações para aplicar aproximadamente 1 ml de solução contendo 50 mg de minoxidil. Excipiente(s) com efeito conhecido: Propilenoglicol Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução cutânea. Solução transparente, incolor ou ligeiramente amarela, com odor a álcool. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea, está indicado para o tratamento da alopecia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose de 1 ml de MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea, deve ser aplicada no couro cabeludo duas vezes por dia (uma vez de manhã e uma vez à noite). Esta dose deve ser administrada independentemente da dimensão da área afetada. A dose diária total não deve exceder 2 ml. População pediátrica e idosa Não se recomenda a utilização em indivíduos com menos de 18 anos e com mais de 65 anos devido à ausência de dados sobre a segurança e a eficácia. APROVADO EM 12-12-2016 INFARMED Modo de administração MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea, é apenas para uso externo. Não se recomenda a utilização em indivíduos com menos de 18 anos e com mais de 65 anos devido à ausência de dados sobre a segurança e a eficácia. MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea, deve ser aplicado de acordo com as instruções e apenas no couro cabeludo. MINOXIDIL BIORGA 5%, solução cutânea, deve ser aplicado apenas no cabelo e no couro cabeludo secos. Após a aplicação de MINOXIDIL BIORGA 5% solução cutânea, devem lavar-se cuidadosamente as mãos. A aplicação do produto pode ser necessária duas vezes por dia, durante quatro meses ou mais. Em todos os casos, o médico deverá considerar a desconti Lue koko asiakirja