MINITRAN 15 mg / 24 tuntia depotlaastari

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Glyceroli trinitras

Saatavilla:

Meda Oy

ATC-koodi:

C01DA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Glyceroli trinitras

Annos:

15 mg / 24 tuntia

Lääkemuoto:

depotlaastari

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

glyseryylitrinitraatti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1999-09-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MINITRAN 5 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI
MINITRAN 10 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI
glyseryylitrinitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Minitran on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Minitrania
3.
Miten Minitrania käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Minitranin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MINITRAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Minitrania käytetään säännöllisesti rasitusrintakipukohtausten
(_angina pectoris_) estämiseen.
Valmisteella ei voida hoitaa jo alkanutta äkillistä
rasitusrintakipukohtausta.
Minitran on depotlaastari, josta vapautuva glyseryylitrinitraatti
kulkeutuu ihon läpi. Depotlaastarista
vapautuu glyseryylitrinitraattia vähintään 24 tunnin ajan.
Glyseryylitrinitraattia, jota Minitran sisältää voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MINITRANIA
ÄLÄ KÄYTÄ MINITRANIA
-
jos olet allerginen glyseryylitrinitraatille,
muille nitraateille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
soki

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Minitran 5 mg/24 tuntia depotlaastari
Minitran 10 mg/24 tuntia depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Minitran 5 mg -laastarin pinta-ala on 6,7 cm
2
, ja laastari sisältää 18 mg glyseryylitrinitraattia,
jota
vapautuu keskimäärin 5 mg vuorokaudessa.
Minitran 10 mg -laastarin pinta-ala on 13,3 cm
2
, ja laastari sisältää 36 mg glyseryylitrinitraattia,
jota
vapautuu keskimäärin 10 mg vuorokaudessa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari
Minitran-depotlaastari on transdermaalinen järjestelmä, joka koostuu
ohuesta, läpinäkyvästä
huokoisesta polyetyleenikalvosta ja glyseryylitrinitraattia
sisältävästä matriksista. Rakenteeltaan
kolmiosainen matriksi säätelee vaikuttavan aineen
vapautumisnopeutta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
_Angina pectoris_ -kohtausten ehkäiseminen joko yksin tai
yhdistettynä muuhun antianginaaliseen
lääkehoitoon. Lisäksi Minitran 5 mg/24 tuntia -depotlaastaria
voidaan käyttää laskimon
aukipitämiseen perifeerisissä infuusiokohdissa.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Angina pectoris -kohtausten ehkäisy _
Hoitovaste on yksilöllinen
ja kussakin tapauksessa tulee määrittää pienin tehokas annos.
Suositellaan,
että hoito aloitetaan yhdellä Minitran 5 mg/24 tuntia
-depotlaastarilla päivässä. Annostusta voidaan
suurentaa tarpeen mukaan tasolle 10 mg/24 tuntia tai 15 mg/24 tuntia.
Depotlaastari tulee vaihtaa
päivittäin. Tehon heikkenemistä on ilmennyt joillakin
potilailla,
jotka ovat käyttäneet pitkävaikutteisia
nitraattivalmisteita pitkään. Kliinisten tutkimusten tulosten
perusteella suositellaan, että tällaisissa
tapauksissa Minitran-laastarin käytössä pidetään 8–12 tunnin
tauko vuorokaudessa toleranssin
välttämiseksi. Laastari voidaan poistaa esim. yön ajaksi.
_Laskimon aukipitäminen _
Yksi Minitran 5 mg/24 tuntia -depotlaastari kiinnitetään
distaalisesti ja lähelle (noin ½–1 cm)
injektiokohtaa laskimopunktion
yhteydessä. Depo