Minirin 60 mikrog tabletti, kylmäkuivattu

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Desmopressin acetate

Saatavilla:

FERRING LÄÄKKEET OY

ATC-koodi:

H01BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desmopressin acetate

Annos:

60 mikrog

Lääkemuoto:

tabletti, kylmäkuivattu

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 022246), 100 (VNR-numero: 022255) Ei kaupan: 10 (VNR-numero: 022235)

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10

Terapeuttinen alue:

desmopressiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-02-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MINIRIN
® 60, 120 JA 240 MIKROG TABLETTI, KYLMÄKUIVATTU
desmopressiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä
olisikin
samanlaiset oireet
kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Minirin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Miniriniä
3.
Miten Miniriniä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Minirinin
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
_ _
1.
MITÄ MINIRIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Minirinin
vaikuttava aine toimii luonnollisen antidiureettisen hormonin,
vasopressiinin, tavoin ja säätelee munuaisten
kykyä väkevöidä virtsaa.
Miniriniä käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
–
Sentraalinen diabetes insipidus eli vesitystauti (aivolisäkkeen
häiriöstä johtuva voimakas jano ja virtsamäärän
suureneminen).
–
Yökastelu yli 5-vuotiailla
lapsilla, joilla virtsan väkevöitymiskyky on normaali.
–
Nokturia (aikuisilla esiintyvä tihentynyt virtsaamistarve yöllä).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MINIRINIÄ
Lasten yökastelun ja aikuisten nokturian hoidossa tulee nesteen
saanti rajoittaa aikavälillä 1 tunti ennen Minirinin
ottamista ja 8 tuntia Minirinin
ottamisen jälkeen vain siihen, pienimpään mahdolliseen määrään,
mitä janon
sammuttamiseksi tarvitaan.
Miniriniä tulee käyttää varovaisuutta noudattaen, jos
nestetasapaino on häiriintynyt.

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Minirin 60 mikrog, 120 mikrog ja 240 mikrog tabletti, kylmäkuivattu
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Minirin 60 mikrog:
Yksi kylmäkuivattu tabletti sisältää desmopressiiniasetaattia
vastaten 60 mikrog desmopressiiniä.
Minirin 120 mikrog:
Yksi kylmäkuivattu tabletti sisältää desmopressiiniasetaattia
vastaten 120 mikrog desmopressiiniä.
Minirin 240 mikrog:
Yksi kylmäkuivattu tabletti sisältää desmopressiiniasetaattia
vastaten 240 mikrog desmopressiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kylmäkuivattu
_Valmisteen kuvaus: _
Minirin 60 mikrog: Valkoinen, pyöreä, kylmäkuivattu tabletti.
Toisella puolella tablettia on tipan
muotoinen kuvio.
Minirin 120 mikrog: Valkoinen, pyöreä, kylmäkuivattu tabletti.
Toisella puolella tablettia on kahden tipan
muotoinen kuvio.
Minirin 240 mikrog: Valkoinen, pyöreä, kylmäkuivattu tabletti.
Toisella puolella tablettia on kolmen
tipan muotoinen kuvio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sentraalinen diabetes insipidus.
Lasten primaarinen yökastelu 5-vuotiaasta lähtien potilailla,
joiden virtsaneritys on normaali. Ellei tehoa
havaita yhden kuukauden aikana, lääkehoito lopetetaan ja voidaan
aloittaa puolen vuoden kuluttua
uudelleen.
Nokturian oireenmukainen hoito aikuisilla, joilla virtsaneritys
yöaikaan on runsasta (yöllinen polyuria) eli
virtsaa muodostuu yöaikaan rakon tilavuutta suurempi määrä. _ _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
YLEISESTI
Antotapa
Minirin kylmäkuivattu tabletti asetetaan kielen alle. Tablettia ei
tarvitse ottaa veden kanssa, vaan se sulaa
sellaisenaan kielen alle.
_ _
Ruoan vaikutus
Ruoan nauttiminen voi heikentää desmopressiinin antidiureettisen
vaikutuksen voimakkuutta ja kestoa
silloin,
kun sitä käytetään pieninä annoksina (ks. kohta 4.5).
3
Mikäli nesteretention ja/tai hyponatremian oireita (päänsärky,
pahoinvointi/oksentelu,
painonnousu ja
vakavimmissa tapauksissa kouristukset) esiintyy, tulee hoito
keskeyttää niin pitkäksi