Minirin 0,1 mg tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Desmopressinacetattrihydrat

Saatavilla:

Ferring Lægemidler A/S

ATC-koodi:

H01BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desmopressinacetattrihydrat

Annos:

0,1 mg

Lääkemuoto:

tabletter

Valtuutus päivämäärä:

1989-07-04

Valmisteyhteenveto

20. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MINIRIN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
3019
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Minirin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Desmopressinacetat 0,1 mg og 0,2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Minirin 0,1 mg tablet: Hvid oval, konveks tablet, med en enkelt
delekærv. ”0,1” præget på
den ene side.
Minirin 0,2 mg tablet: Hvid rund, konveks tablet, med en enkelt
delekærv. ”0,2” præget på
den ene side.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diabetes insipidus. Enuresis nocturna.
Behandling af nocturi hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
GENERELT:
Fødeindtagelse: Samtidig indtagelse af mad kan reducere den
antidiuretiske effekt af lave
doser af desmopressin (se pkt. 4.5).
Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention
og/eller hyponatriæmi
(hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde,
kramper) bør
_dk_hum_12810_spc.doc_
_Side 1 af 7_
behandlingen afbrydes indtil patienten er kommet sig helt. Når
behandlingen genstartes
skal begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4).
Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers
dosistitrering bør
behandlingen seponeres.
DIABETES INSIPIDUS:
_Voksne og børn:_
En passende initialdosis til voksne og børn er 0,1 mg 3 gange
dagligt. Dosisregimet bør
derefter justeres i henhold til patientens respons. Kliniske
erfaringer viser, at den daglige dosis
varierer mellem 0,2 og 1,2 mg. Vedligeholdelsesdosis for de fleste
patienter ligger på 0,1 - 0,2
mg 3 gange dagligt.
ENURESIS NOCTURNA:
_Børn fra 5 år:_
Individuel, sædvanligvis 0,2 mg ved sengetid.
Hvis denne dosis ikke er tilstrækkelig effektiv, kan dosis øges op
til 0,4 mg.
Væskeindtaget skal observeres.
Ved længere tids behandling bør der indskydes en
behandlingsfri uge hver 3. måned for at vurdere om spontan
helbredelse er indtruffet.
NOCTURI:
_