MINIMS TETRACAINE HYDROCHLORIDE 0.5 %w/v Eye Drops Solution

Maa: Irlanti

Kieli: englanti

Lähde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiivinen ainesosa:

TETRACAINE HYDROCHLORIDE

Saatavilla:

Chauvin Pharmaceuticals Limited

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TETRACAINE HYDROCHLORIDE

Annos:

0.5 %w/v

Lääkemuoto:

Eye Drops Solution

Prescription tyyppi:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Valtuutuksen tilan:

Authorised

Valtuutus päivämäärä:

0000-00-00

Valmisteyhteenveto

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Minims Tetracaine Hydrochloride 0.5% w/v Eye Drops, Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Contains Tetracaine hydrochloride 0.5% w/v solution.
Each unit (0.5ml) contains Tetracaine hydrochloride 2.5mg.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution
Clear, colourless, aqueous, sterile, single dose eye drop solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Ocular anaesthetic for topical instillation into the conjunctival sac.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and children
One drop or as required. Each Minims unit should be discarded after use.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Not to be used in patients with a known hypersensitivity to the product.
Tetracaine is hydrolysed in the body to p-amino-benzoic acid and should not therefore be used in patients being treated
with sulphonamides.
In view of the immaturity of the enzyme system which metabolises the ester type local anaesthetics in premature
babies, tetracaine should be avoided in these patients.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
The anaesthetised eye should be protected from dust and bacterial contamination.
Use with caution in an inflamed eye, as hyperaemia greatly increases the rate of systemic absorption through the
conjunctiva.
Tetracaine may give rise to dermatitis in hypersensitive patients.
On instillation an initial burning sensation may be experienced. This may last for up to 30 seconds.
The cornea may be damaged by prolonged application of anaesthetic eye drops.
Systemic absorption may be reduced by compressing the lacrimal sac at the medial canthus for a minute during and
following the instillation of the drops. (This blocks the passage of the drops via the nasolacrimal