Milpro vet 2,5 mg/25 mg Filmdragerad tablett

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

milbemycinoxim; prazikvantel

Saatavilla:

Virbac SA

ATC-koodi:

QP54AB51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

milbemycin oxime; praziquantel

Annos:

2,5 mg/25 mg

Lääkemuoto:

Filmdragerad tablett

Koostumus:

prazikvantel 25 mg Aktiv substans; milbemycinoxim 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapeuttinen ryhmä:

Hund

Terapeuttinen alue:

kombinationer

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 4 tabletter

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2014-07-03

Pakkausseloste

BIPACKSEDEL FÖR
MILPRO VET 2,5 MG/25 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR OCH
VALPAR
MILPRO VET 12,5 MG/125 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR HUNDAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Virbac
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Milpro vet 2,5 mg/25 mg, filmdragerade tabletter för små hundar och
valpar
Milpro vet 12,5 mg/125 mg, filmdragerade tabletter för hundar
Milbemycinoxim, prazikvantel
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett innehåller: Aktiva substanser:
Utseende
Milbemycinoxim
Prazikvantel
MILPRO VET 2,5 MG/25
MG, FILMDRAGERADE
TABLETTER FÖR SMÅ
HUNDAR OCH VALPAR
Ovala, beige till ljust
bruna, köttsmaksatta
tabletter med en skåra
på båda sidorna.
Tabletterna kan delas i
halvor.
2,5 mg
25,0 mg
MILPRO VET 12,5
MG/125 MG
FILMDRAGERADE
TABLETTER FÖR HUNDAR
Runda, beige till ljust
bruna,
köttsmaksatta
tabletter.
12,5 mg
125,0 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För hund: Behandling av blandinfektioner med vuxna bandmaskar och
rundmaskar av följande arter:
Bandmaskar (cestoder):
_Dipylidium caninum_
_Taenia spp._
Rävens dvärgbandmask
_ (Echinococcus spp)._
_Mesocestoides spp._
Rundmaskar (nematoder):
Hakmask
_ (Ancylostoma caninum)_
Spolmask
_ (Toxocara canis; Toxascaris leonina)_
Piskmask
_ (Trichuris vulpis)_
Ögonmask
_(Thelazia callipaeda_
,
_ _
se specifika behandlingsscheman i avsnitt 9 "ANVISNING
FÖR KORREKT ADMINISTRERING")
_)_
Rävens lungmask
_ (Crenosoma vulpis, _
begränsning av infektionen)
Fransk hjärtmask
_ (Angiostrongylus vasorum, _
begränsning av infektion orsakad av outvecklade
vuxna (L5) och vuxna parasitstadier; se specifika scheman för
behandling och
sjukdomsförebyggande i avsnitt 9 "ANVISNING FÖR

Valmisteyhteenveto

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Milpro vet 2,5 mg/25 mg, filmdragerade tabletter för små hundar och
valpar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemycinoxim
2,5 mg
Prazikvantel
25 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Ovala, beige till ljust bruna, köttsmaksatta tabletter med en skåra
på båda sidorna.
Tabletterna kan delas i halvor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Hund: Behandling av blandinfektioner med adulta cestoder och nematoder
av följande arter:
Cestoder:
_Dipylidium caninum_
_Taenia spp._
_Echinococcus spp._
_Mesocestoides spp._
Nematoder:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Thelazia callipaeda_
(se specifika behandlingsscheman i avsnitt 4.9 "Dos och
administreringssätt")
_Crenosoma vulpis _
(begränsning av infektionen)
_Angiostrongylus vasorum _
(begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och
vuxna parasitstadier; se specifika behandlings- och
sjukdomspreventionsscheman under avsnitt
4.9 "Dos och administreringssätt").
Läkemedlet kan också användas förebyggande mot dirofilarios
(hjärtmask,
_Dirofilaria immitis)_
, om
samtidig behandling mot cestoder är indicerad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till valpar som är yngre än 2 veckor och/eller
väger mindre än 0,5 kg.
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot
något innehållsämne.
Se vidare under punkten ”Särskilda försiktighetsåtgärder vid
användning”.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
För att utveckla ett effektivt kontrollprogram för mask bör hundens
lokala epidemiologiska
information och levnadsvillkoren tas i beaktande och därför
rekommenderas professionell rådgivning.
Parasitär resistens till en viss klass av antihelmintika kan uppstå
vid frekvent och upprepad
användning av a