milgamma protekt 300 mg comprimate filmate

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Benfothiaminum

Saatavilla:

Worwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC-koodi:

A11DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Benfothiaminum

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

comprimate filmate

Kpl paketissa:

N10x3

Prescription tyyppi:

fără prescripție

Valmistaja:

Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germania

Valtuutus päivämäärä:

2022-10-31

Pakkausseloste

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MILGAMMA PROTEKT 300 MG COMPRIMATE FILMATE
Benfotiamină
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aveți
nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice posibile reacții adverse nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 luni nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este milgamma protekt şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi milgamma protekt
3. Cum să utilizaţi milgamma protekt
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează milgamma protekt
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MILGAMMA PROTEKT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
milgamma protekt conţine benfotiamină, derivat al vitaminei B
1
care după ingestie este
transformat în vitamina B
1
.
Majoritatea oamenilor își asigură cantități suficiente de
vitamine B
1
din alimente, dar dacă ați
fost supuși unei intervenții chirurgicale la stomac sau intestin,
ați suferit anumite boli
intestinale, respectați o dietă restricționată sau dacă suferiți
de diabet zaharat sau alcoolism, ar
putea să aveți un deficit de vitamină B
1
.
milgamma protekt este utilizat la adulți pentru:
•
Tratamentul stărilor de deficiență de vitamina B
1
dacă acestea nu pot fi rezolvate prin
mijloace dietetice.
•
Tratamentul tulburărilor neurologice asociate de deficiență de
vitamina B
1
, cum ar fi
polineuropatia d

Valmisteyhteenveto

1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
milgamma protekt
300 mg
comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine 300 mg de benfotiamină (o formă
liposolubilă a vitaminei B
1
)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de formă oblongă, de culoare albă, prevăzute cu
o linie de rupere pe
ambele fețe. Comprimatul filmat poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul afecțiunilor care răspund la administrarea de vitamina B
1
, cum ar fi:
• Tratamentul și profilaxia deficitului de vitamina B
1
care nu pot fi abordate prin modificări
nutriționale.
• Tratamentul tulburărilor neurologice asociate cu deficiență de
vitamina B
1
, cum ar fi
polineuropatia alcoolică sau diabetică, care se poate manifesta prin
tulburări senzoriale (de
exemplu durere, furnicături, amorțeală) la nivelul
extremităților.
• Tratamentul tulburărilor cardiovasculare asociate cu deficiență
de vitamina B
1
la pacienții cu
diabet zaharat.
milgamma protekt este indicat la adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
_Tratamentul și prevenirea deficienței de vitamina B_
_1_
_ _
_Prevenirea: _
Doza uzuală este de ½ - 1 comprimat filmat (150 – 300 mg) o dată
pe zi
_Tratamentul:_
1 comprimat filmat (300 mg) pe zi.
_Tratamentul tulburărilor neurologice (polineuropatiilor) și
cardiovasculare asociate cu _
_deficiență de vitamina B_
_1_
_ _
Doza inițială zilnică este de 1-2 comprimate filmate (300-600 mg),
pe o perioadă de cel puțin
3 săptămâni, după care se continuă cu doze zilnice de ½ - 1
comprimat filmat (150-300 mg)
pe zi.
_Copii și adolescenți _
Siguranța și eficacitatea utilizării milgamma protekt la copii nu
au fost stabilite, de aceea,
milgamma protekt nu ar trebui utilizat la populația pediatrică. Nu
există date disponibile.
_Vârstnici _
milgamma protekt poate fi utilizat la pac