Milbemax vet. kalvopäällysteiset tabletit kissoille 16 mg / 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Praziquantel, Milbemycin oxime

Saatavilla:

ELANCO GMBH

ATC-koodi:

QP54AB51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Praziquantel, Milbemycin oxime

Annos:

16 mg / 40 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 2 (VNR-numero: 563516), 20 (VNR-numero: 128552), 50 (VNR-numero: 128563) Ei kaupan: 4, 10, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 2 Resepti: 20 Resepti: 50 Ei kaupan: 4, 10, 100

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-10-11

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
MILBEMAX VET., KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT PIENILLE KISSOILLE JA
KISSANPENNUILLE
MILBEMAX VET., KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT KISSOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Milbemax vet.
kalvopäällysteiset tabletit pienille kissoille ja kissanpennuille
Milbemax vet.
kalvopäällysteiset tabletit kissoille
milbemysiinioksiimi/pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Milbemax vet. -tabletteja on kahta vahvuutta:
Milbemysiinioksiimi
per tabletti
Pratsikvanteeli per
tabletti
Apuaineet
Milbemax vet., tabletit
pienille kissoille ja
kissanpennuille
(pitkänomainen,
keinotekoista liha-aromia
sisältävä, vaaleanruskea-
ruskea tabletti, jossa on
jakouurre kummallakin
puolella)
4 mg
10 mg
apuaineita 132,5 mg
asti
Milbemax vet., tabletit
kissoille (pitkänomainen,
keinotekoista liha-aromia
sisältävä, punertava-
punertavanruskea tabletti,
jossa on jakouurre
kummallakin puolella)
16 mg
40 mg
punainen rautaoksidi
(E 172) 0,288 mg,
muita apuaineita
132,5 mg asti
4.
KÄYTTÖAIHEET
Milbemax vet. on tarkoitettu aikuis- ja toukkavaiheessa olevien heisi-
ja pyörömatojen aiheuttamien
sekatartuntojen hoitoon kissalla:
2
•
Heisimadot: _Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus
multilocularis_.
•
Pyörömadot: _Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati_.
Sydänmatotaudin (_Dirofilaria immitis_) ennaltaehkäisyyn, jos
samanaikainen heisimatohoito on
aiheellinen.
5.
VASTA-AIHEET
Älä käytä MILBEMAX VET. -TABLETTEJA PIENILLE KISSOILLE ja
kissanpennuille alle 6-viikkoisille ja/tai alle
0,5 kg:n painoisille kissoille.
Älä käytä MILBEMAX VET. -TABLETTEJA KISSOILLE alle 2 kg:n
painoisille kissoille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaisissa tapauksissa, erityisesti nuorilla kissoilla,

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Milbemax vet. kalvopäällysteiset tabletit pienille kissoille ja
kissanpennuille
Milbemax vet. kalvopäällysteiset tabletit kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET):
Milbemax vet. pienille
kissoille ja kissanpennuille
Milbemax vet.
kissoille
Milbemysiinioksiimi
4 mg
16 mg
Pratsikvanteeli
10 mg
40 mg
APUAINE(ET):
Rautaoksidi (E172)
0,288 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Milbemax vet. pienille kissoille ja kissanpennuille:
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Pitkänomainen, keinotekoista liha-aromia sisältävä, vaaleanruskea
- ruskea tabletti, jossa on jakouurre
kummallakin puolella. Yhdellä puolella merkintä ”BC” ja toisella
”NA”.
Milbemax vet. kissoille:
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Pitkänomainen, keinotekoista liha-aromia sisältävä,
punertava-punertavanruskea tabletti, jossa on
jakouurre kummallakin puolella. Yhdellä puolella merkintä ”KK”
ja toisella ”NA”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissalla: Aikuis- ja toukkavaiheessa olevien heisi- ja pyörömatojen
aiheuttamien sekainfektioiden hoito
kuten:
- Heisimadot
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus multilocularis _
_ _
3
- Pyörömadot:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
_ _
Sydänmatotaudin (_Dirofilaria immitis_) ennaltaehkäisyyn, jos
samanaikainen heisimatohoito on
aiheellinen.
4.3.
VASTA-AIHEET
Milbemax vet. pienille kissoille ja kissanpennuille:
Ei saa käyttää alle 6-viikkoisille ja/tai alle 0,5 kg painaville
kissoille.
Milbemax vet. kissoille:
Ei saa käyttää alle 2 kg painaville kissoille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Jotta matojen estohoito olisi tehokasta, paikallinen epidemiologinen
tieto ja kissan mahdollinen
altistumisriski on otettava huomioon.
On suositeltavaa hoitaa samanaikaisesti kaikki samassa taloudessa
asuvat kotieläimet.
Kun kyseessä on _D. caninum_ -infektio, eläinlääkärin kanssa