Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
milbemycinoxim; prazikvantel
Elanco GmbH
QP54AB51
milbemycin oxime; praziquantel
Filmdragerad tablett
prazikvantel 10 mg Aktiv substans; milbemycinoxim 4 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Katt
kombinationer
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter
Godkänd
2004-10-22
BIPACKSEDEL MILBEMAX VET., FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR KATTER MILBEMAX VET., FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR SMÅ KATTER OCH KATTUNGAR 1 NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS , OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S 26 rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Milbemax vet. filmdragerade tabletter för katter Milbemax vet. filmdragerade tabletter för små katter och kattungar milbemycinoxim/prazikvantel 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Milbemax vet. finns i 2 olika styrkor för behandling till katt: Milbemycinoxim per tablett Prazikvantel per tablett Hjälpämnen Milbemax vet. för små katter och kattungar (beige till brun, avlång, med artificiell köttsmak, skåra på båda sidor) 4 mg 10 mg Upp till 132,5 mg Milbemax vet. för katter (röd till rödbrun, avlång, med artificiell köttsmak, skåra på båda sidor) 16 mg 40 mg Röd järnoxid (E172) 0,288 mg, andra hjälpämnen upp till 132,5 mg 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Milbemax vet. används till katter för behandling av blandinfektioner med fullvuxna stadier och larvstadier av bandmaskar (cestoder) och rundmaskar (nematoder) av följande arter: Bandmaskar: Olika arter av bandmaskar (t ex _Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus _ _multilocularis_ ) _._ Rundmaskar: Hakmask ( _Ancylostoma tubaeforme), spolmask (Toxocara cati)._ Förebyggande mot tropisk hjärtmask ( _Dirofilaria immitis_ ), om samtidig behandling mot bandmaskar är befogad. 5 KONTRAINDIKATIONER Använd inte ”TABLETTER FÖR SMÅ KATTER OCH KATTUNGAR” till katter som är yngre än 6 veckor och/eller väger mindre än 0,5 kg. Använd inte ”TABLETTER FÖR KATTER” till katter som väger mindre än 2 k Lue koko asiakirja
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Milbemax vet för små katter och kattungar, filmdragerade tabletter. Milbemax vet för katter, filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller : AKTIVA SUBSTANSER: Milbemax vet för Milbemax vet för små katter och kattungar katter Milbemycinoxim 4 mg 16 mg Prazikvantel 10 mg 40 mg HJÄLPÄMNEN: Järnoxid (E172) 0,288 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Milbemax vet för små katter och kattungar: Filmdragerad tablett Avlång, beige till brun tablett med artificiell köttsmak, skåra på båda sidor. Ena sidan är märkt med ”BC”, den andra med ”NA”. Milbemax vet för katter: Filmdragerad tablett Avlång, röd till rödbrun tablett med artificiell köttsmak, skåra på båda sidor. Ena sidan är märkt med “KK”, den andra med “NA”. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Katt: behandling av blandinfektioner med immatura och adulta cestoder och nematoder av följande arter: - Cestoder: _Dipylidium caninum_ _Taenia spp._ _Echinococcus multilocularis_ 2 - Nematoder: _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ Förebyggande mot hjärtmask ( _Dirofilaria immitis_ ), om samtidig behandling mot cestoder är indicerad. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Milbemax vet för små katter och kattungar: Använd inte till katter som är yngre än 6 veckor och/eller väger mindre än 0,5 kg. Milbemax vet för katter: Använd inte till katter som väger mindre än 2 kg. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG För att kunna utveckla ett effektivt maskkontrollprogram ska hänsyn tas till lokal epidemiologisk information och till kattens risk för exponering. Det rekommenderas att alla djur i hushållet behandlas samtidigt. Vid infektion med cestoden _D. _ _caninum_ bör samtidig bekämpning av mellanvärdar, såsom loppor och löss, diskuteras med en veterinär för att förhindra återinfektion. 4.5 SÄRSKILDA F Lue koko asiakirja