Milbemax vet. 12.5 mg / 125 mg purutabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Praziquantel, Milbemycin oxime

Saatavilla:

ELANCO GMBH

ATC-koodi:

QP54AB51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Praziquantel, Milbemycin oxime

Annos:

12.5 mg / 125 mg

Lääkemuoto:

purutabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 2 (VNR-numero: 568814), 48 (VNR-numero: 513446) Ei kaupan: 2, 4, 48, 96

Prescription tyyppi:

Resepti: 2 Resepti: 48 Ei kaupan: 2, 4, 48, 96

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-06-04

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
MILBEMAX VET. 2,5 MG/25 MG PURUTABLETIT PIENILLE KOIRILLE JA
KOIRANPENNUILLE
MILBEMAX VET. 12,5 MG/125 MG PURUTABLETIT KOIRILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Milbemax vet. 2,5 mg purutabletit pienille koirille ja koiranpennuille
Milbemax vet. 12,5 mg/125 mg purutabletit koirille
milbemysiinioksiimi, pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Milbemax vet. -purutabletteja on kahta vahvuutta:
Valmisteen nimi
Valmisteen kuvaus
Milbemysiinioksiimia
per tabletti
Pratsikvanteelia
per tabletti
Milbemax vet. -purutabletit pienille koirille ja
koiranpennuille (soikea, tummanruskea)
2,5 mg
25 mg
Milbemax vet. -purutabletit koirille
(soikea, tummanruskea)
12,5 mg
125 mg
Apuaineet:
Glyseroli (E 422), propyleeniglykoli (E 1520), ruskea rautaoksidi (E
172), butyylihydroksianisoli
(E 320), propyyligallaatti (E 310).
4.
KÄYTTÖAIHEET
Milbemax vet. on tarkoitettu seuraavien pratsikvanteelille ja
milbemysiinioksiimille herkkien
aikuisvaiheessa olevien heisi- ja pyörömatojen aiheuttamien
sekainfektioiden hoitoon koiralla:
• Heisimadot: _Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp.,
Mesocestoides spp. _
• Pyörömadot: _Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris
leonina, Trichuris vulpis,_ _Thelazia _
_callipaeda, Crenosoma vulpis _
2
_ _
_Angiostrongylus vasorum -_tartunnan hoidossa valmistetta käytetään
epäkypsien (L5) ja kypsien
aikuisten matojen aiheuttaman tartunnan voimakkuuden alentamiseen (ks.
hoito-ohje ja estohoito-ohje
kohdassa Annostus, antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain).
_Thelazia callipaeda:_ ks. hoito-ohje kohdassa Annostus, antoreitit ja
antotavat kohde-eläinlajeittain.
Valmistetta voidaan käyttää amerikkalaisen sydänmadon
(_Dirofilaria imm

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Milbemax vet. 2,5 mg/25 mg purutabletit pienille koirille ja
koiranpennuille
Milbemax vet. 12,5 mg/125 mg purutabletit koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi purutabletti sisältää:
MILBEMAX VET. 2,5 MG/25 MG
MILBEMAX VET. 12,5 MG/125 MG
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET):
Milbemysiinioksiimi
2,5 mg
12,5 mg
Pratsikvanteeli
25 mg
125,0 mg
APUAINE(ET):
Propyleeniglykoli (E 1520)
0,91 mg
4,54 mg
Ruskea rautaoksidi (E 172)
0,66 mg
3,29 mg
Butyylihydroksianisoli (E 320)
0,26 mg
1,32 mg
Propyyligallaatti (E 310)
0,09 mg
0,46 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Soikea tummanruskea.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koirilla: Seuraavien pratsikvanteelille ja milbemysiinioksiimille
herkkien aikuisvaiheessa olevien heisi- ja
pyörömatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoito:
- Heisimadot:
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus spp. _
_Mesocestoides spp._
- Pyörömadot:
2
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_
_Angiostrongylus vasorum_ (Epäkypsien (L5) ja kypsien aikuisten
matojen aiheuttaman infektion
voimakkuuden alentaminen; ks. spesifinen hoito-ohjelma ja
estohoito-ohjelma kohdassa 4.9 Annostus ja
antotapa)
_Thelazia callipaeda_ (ks. spesifinen hoito-ohjelma kohdassa 4.9
Annostus ja antotapa)
Valmistetta voidaan käyttää myös sydänmatotaudin (_Dirofilaria
immitis_) ehkäisyyn, jos samanaikainen
heisimatohoito on aiheellinen.
4.3.
VASTA-AIHEET
Milbemax vet. 2,5 mg/25 mg pienille koirille ja koiranpennuille:
Ei saa käyttää alle 1 kg painaville koirille.
Milbemax vet. 12,5 mg/125 mg koirille:
Ei saa käyttää alle 5 kg painaville koirille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Katso myös kohta 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
On suositeltavaa hoitaa samanaikai