Migard 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Frovatriptan succinate monohydrate

Saatavilla:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

ATC-koodi:

N02CC07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Frovatriptan succinate monohydrate

Annos:

2.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 2 (VNR-numero: 019808), 6 (VNR-numero: 020053) Ei kaupan: 1, 3, 4, 12 (VNR-numero: 020027)

Prescription tyyppi:

Resepti: 2 Resepti: 6 Ei kaupan: 1, 3, 4, 12

Terapeuttinen alue:

frovatriptaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1500

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2002-06-19

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MIGARD 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
frovatriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä MIGARD on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät MIGARDia
3.
Miten MIGARDia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
MIGARDin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MIGARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MIGARD 2,5 mg tabletit sisältävät frovatriptaania, joka on
triptaaneihin (5-hydroksitryptamiini (5-
HT
1
) –reseptoriselektiiviset agonistit) kuuluva migreenilääke.
MIGARD 2,5 mg tabletit on lääke, jota käytetään
migreenikohtauksen päänsärkyvaiheen hoitoon
sekä ennakko-oireisessa (ohimenevä migreeniä edeltävä tunne, joka
vaihtelee henkilöstä toiseen ja
vaikuttaa esimerkiksi näkö-, haju- tai kuuloaistiin), että
ennakko-oireettomassa migreenissä.
MIGARDia ei tule käyttää migreenikohtauksen estämiseen.
MIGARDia käytetään migreenikohtausten hoitoon aikuisilla.
Frovatriptaania, jota MIGARD sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
MIGARD 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällystetty tabletti sisältää
frovatriptaanisuksinaattimonohydraattia, joka vastaa 2,5 mg
frovatriptaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää laktoosia
noin 100 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Pyöreä, kaksoiskupera, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on kaiverrus ”m” ja
toisella puolella kaiverrus ”2,5”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ennakko-oireisen tai oireettoman migreenikohtauksen
päänsärkyvaiheen akuutti hoito.
MIGARD on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Frovatriptaani otetaan mahdollisimman pian migreenikohtauksen
alkamisen jälkeen, mutta se tehoaa
myös myöhemmin otettuna. Frovatriptaania ei saa käyttää
profylaktisesti.
Jos ensimmäinen frovatriptaaniannos ei tehoa, samaan kohtaukseen ei
pidä ottaa toista annosta, koska
siitä ei ole osoitettu olevan hyötyä.
Frovatriptaania voidaan käyttää myöhempien migreenikohtausten
yhteydessä.
_Aikuiset (18_
_–_
_65-vuotiaat) _
Frovatriptaanin suositusannos on 2,5 mg.
Jos migreeni uusiutuu lievityttyään aluksi, potilas voi ottaa toisen
annoksen, mikäli ensimmäisen
annoksen ottamisesta on kulunut vähintään 2 tuntia.
Kokonaisvuorokausiannos ei saa olla yli 5 mg/vrk.
2
_Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat)_
MIGARD-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja
nuorten hoidossa ei ole
varmistettu. Tästä syystä sen käyttöä kyseisessä ikäryhmässä
ei suositella. Tietoja ei ole saatavilla.
_Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) _
Frovatriptaanista on vain rajallisesti tietoja yli 65-vuotiaiden
osalta. Tästä syystä sen käyttöä kyseisessä
ikäryhmässä ei suositella.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten
vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
_Maksan vajaatoiminta _