Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
budesonid
NOVARTİS ÜRÜNLERİ
R03BA02
budesonide
Normal
KOAH
Aktif
2001-08-21
1 / 13 KULLANMA TALİMATI MİFLONİDE 400 MCG INHALER KAPSÜL SOLUNUM YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir kapsül 400 mikrogram budesonid içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ KAPSÜL DOLUMU: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), KAPSÜL KABUĞU: Jelatin (sığır kaynaklı), titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172), siyah demir oksit (E172), ponceau 4R (E124), saf su, etanol %96, BASKI MÜREKKEBI: Şellak (Lak böceği kaynaklı), susuz alkol, izopropil alkol, bütil alkol, propilen glikol (E1520), güçlü amonyak çözeltisi, siyah demir oksit (E172), potasyum hidroksit (E525), saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MİFLONİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MİFLONİDE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MİFLONİDE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MİFLONİDE’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MİFLONİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MİFLONİDE, glukokortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahil olan budesonid adı verilen bir etkin madde içerir. MİFLONİDE, akciğerlerdeki iltihabı azaltmak için kullanılır ve solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır. MİFLONİDE, 60 adet kapsül içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. MİFLONİDE Lue koko asiakirja
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MİFLONİDE 400 mcg inhaler kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Budesonid 400 mikrogram YARDIMCI MADDE: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon tozu içeren sert kapsüller Başlığı pembe renkli, üzerinde firma logosu (Φ) ve BUDE 400 basılı, gövdesi renksiz/şeffaf kapsüller. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR_ _ Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör, semptom kontrolü ve oral steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek başına kullanılması önerilmez. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Dozaj, kişiye özgü olarak, idame tedavisi için gereken en düşük doza ayarlanmalıdır. Budesonid her gün düzenli olarak alınmalıdır. Bir hasta bir inhalasyon cihazından diğerine geçirilirken, doz kişiye özgü olarak tekrar titre edilmelidir. Bronşiyal astım tedavisi: Yetişkinler Hafif astım hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi günde 200 mikrogram olan minimum etkili dozda başlatılabilir. Normal idame dozu günde iki defa 200-400 mikrogramdır (günde 400-800 mikrograma eşdeğer). Şiddetli astım atakları sırasında, hastada oral kortikosteroid tedavisinden budesonid inhalasyon tedavisine geçirilirken veya oral kortikosteroid tedavi dozu azaltıldığında günlük doz (2-4’e bölünerek) 1600 mikrograma kadar yükseltilebilir. Çocuklar (6 yaş ve üzeri) 6 yaş ve üzeri hafif astım hastası çocuklarda tedaviye günde bir defa 200 mikrogramlık doz ile başlanabilir. Normal idame dozu günde iki defa 200 mikrogramdır (günde 400 mikrograma eşdeğer). En yüksek günlük toplam doz 800 mikrogramdır. MİFLONİDE erişkinlerin denetimi altında kullanılmalıdır. Neohaler’ın kullanımı, çocuğun inhaleri doğru bir şekilde kullanabilmesine bağlıdır. 6 yaşın altındaki hastalarda klinik deneyim olmadığından, MİFLONİDE bu yaş grubunda Lue koko asiakirja