MIDODRINE Gerda 2,5 mg, comprimé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

chlorhydrate de midodrine

Saatavilla:

LABORATOIRES GERDA

ATC-koodi:

C01CA (C système cardiovasculaire)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hydrochloride midodrine

Annos:

2,5 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de midodrine : 2,5 mg

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

alpha-adrénergique périphérique/sympathomimétique

Tuoteyhteenveto:

34009 301 ou 7 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2018-07-20

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2018
Dénomination du médicament
MIDODRINE GERDA 2,5 mg, comprimé
Chlorhydrate de midodrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIDODRINE GERDA 2,5 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIDODRINE GERDA 2,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre MIDODRINE GERDA 2,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIDODRINE GERDA 2,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIDODRINE GERDA 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un sympathomimétique alpha-adrénergique, Code ATC
: C01CA.
Traitement de l'hypotension orthostatique sévère survenant notamment
dans le cadre des maladies neurologiques
dégénératives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIDODRINE GERDA 2,5 mg, comprimé
?
Ne prenez jamais MIDODRINE GERDA 2,5 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés
dans la rubrique 6.
·
si vous avez une hypertension ;
·
si vous avez une bradycardie ;
·
si vous avez un risque de rétention urinaire due à des troubles de
l'urètre ou de la prostate ;
·
si vous ave

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIDODRINE GERDA 2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de midodrine
............................................................................................................2,5
mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, plat, rond et gravé de « 2.5 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypotension orthostatique sévère survenant notamment
dans le cadre des maladies neurologiques
dégénératives (maladie de Parkinson, maladie de Shy-Drager,
atrophie olivo-ponto-cérébelleuse...) avec dysautonomie
avérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est essentiel d'adapter la posologie en fonction de la sensibilité
des patients et du rapport bénéfice/risque.
Pour obtenir la posologie individuelle optimale, le traitement doit
débuter à la posologie de 2,5 mg par prise en 2 à 3 prises
par jour.
Si nécessaire, la posologie peut être ajustée chaque semaine en
augmentant chaque prise de 2,5 mg jusqu'à obtention
d'une réponse clinique optimale.
La majorité des patients répondent à une posologie inférieure à
30 mg/jour en 3 à 4 prises/jour.
Pour obtenir la meilleure tolérance et acceptabilité des patients,
il est nécessaire d'utiliser la dose efficace la plus faible.
La posologie de 40 mg/jour ne doit pas être dépassée.
Mode d’administration
Voie orale.
La prise du médicament doit se faire de préférence avant le lever
et elle est à éviter au moment du coucher : la dernière prise
doit se faire au plus tard 4 h avant le coucher.
Le traitement doit être associé à des moyens non médicamenteux
mécaniques classiques (bas à varice, régime salé...).
4.3. Contre-indications
La midodrine ne doit jamais être utilisée dans les situations
suivantes :
·
Hypertension ;
·
Bradycardie ;
·
Risque de ré