Midazolam B. Braun 50 mg/10 ml, solution Injectable

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

midazolamum

Saatavilla:

B. Braun Medical AG

ATC-koodi:

N05CD08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

midazolamum

Lääkemuoto:

50 mg/10 ml, solution Injectable

Koostumus:

midazolamum 50 mg à midazolami hydrochloridum, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q. s. pour une solution au lieu de 10 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Hypnoticum

Valtuutus päivämäärä:

2009-11-24

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Midazolam B. Braun
B. Braun Medical AG
Composition
Principe actif: midazolam sous forme d’hydrochloride de midazolam.
Excipients: chlorure de sodium, acide chlorhydrique à 10%, eau pour
préparations injectables
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Ampoules en verre à 1 ml (5 mg midazolam), 3 ml (15 mg midazolam),
Miniplasco® connect à 5 ml
(5 mg midazolam) et 10 ml (50 mg midazolam)
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Sédation vigile de base avant une intervention diagnostique ou
chirurgicale avec ou sans anesthésie
locale (administration i.v.).
Prémédication avant l’induction de l’anesthésie (par voie i.m.
ou, principalement chez l’enfant, par
voie rectale).
Induction et maintien de l’anesthésie. Comme moyen d’induction de
l’anesthésie par inhalation ou en
tant que composante sédative de l’anesthésie balancée, y compris
lors d’anesthésie générale par voie
intraveineuse (injection i.v., perfusion i.v.).
Ataralgésie en association avec la kétamine chez l’enfant (voie
i.m.).
Sédation de longue durée en unité de soins intensifs (injection
i.v. en bolus ou perfusion continue).
Enfants
Sédation vigile avant une intervention diagnostique ou chirurgicale
avec ou sans anesthésie locale
(administration i.v., i.m. ou rectale).
Prémédication avant l’induction de l’anesthésie (administration
i.m. ou surtout rectale).
Sédation de longue durée en unité de soins intensifs (injection
i.v. en bolus ou perfusion continue).
(Recommandations posologiques pour des tranches d’âge spécifiques:
voir «Posologie/Mode
d’emploi».)
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Le midazolam est un sédatif puissant qui nécessite une
administration lente et une posologie
individualisée.
La dose doit être adaptée à chaque cas. Une titration de la dose
est impérativement recommandée
afin de pouvoir induire en toute sécurité le degré de sédation
souhaité en tenant compte des besoins
cliniques, de l’état général, de l’âge