MIDAZOLAM B. BRAUN 1MG/ML RECTAL SOLUTION

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE

Saatavilla:

B. BRAUN MELSUNGEN AG (0000003343) CARL-BRAUN-STRASSE 1, MELSUNGEN, D-34212

ATC-koodi:

N05CD08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MIDAZOLAM

Annos:

1MG/ML

Lääkemuoto:

RECTAL SOLUTION

Koostumus:

MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE (0059467968) 1,112MG

Antoreitti:

INTRAVENOUS USE; RECTAL USE; INTRAMUSCULAR USE

Prescription tyyppi:

MRP Repeat Use

Tuoteyhteenveto:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0459/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Pakkausseloste

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MIDAZOLAM B. BRAUN 1 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
ΜΙΔΑΖΟΛΆΜΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
–
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Midazolam B. Braun και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Midazolam B. Braun
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Midazolam B. Braun
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Midazolam B. Braun
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λ

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Midazolam B. Braun 1 mg/ml διάλυμα για
ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει
1 mg μιδαζολάμης
(ως υδροχλωρική μιδαζολάμη, 1,112 mg)
Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει
5 mg μιδαζολάμης
(ως υδροχλωρική μιδαζολάμη, 5,56 mg)
Κάθε φιάλη των 50 ml περιέχει
50 mg μιδαζολάμης
(ως υδροχλωρική μιδαζολάμη, 55,6 mg)
Κάθε φιάλη των 100 ml περιέχει
100 mg μιδαζολάμης
(ως υδροχλωρική μιδαζολάμη, 111,2 mg)
Έκδοχο με γνωστή δράση: νάτριο 3,5 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΉ
Διάλυμα για ένεση/έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα
pH: 2,9 έως 3,7
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Midazolam B. Braun είναι ένα υπνωτικό
φαρμακευτικό προϊόν βραχείας
διάρκειας, το οποίο
ενδείκνυται για:
ΣΕ ΕΝΉΛΙΚΕΣ:
●
ΕΝΣΥΝΕΊΔΗΤΗ ΚΑΤΑΣΤΟΛΉ πριν και κατά
τη διάρκεια διαγνωστικών ή
θεραπευτικών
διαδικασιών με ή χωρίς τοπική
αναισθησία
●
ΓΕΝΙΚΉ ΑΝΑΙΣΘΗΣΊΑ
–
προθεραπεία πριν την εισαγωγή στη
γενική αναισθησία
–
εισαγωγή στη γενική αναισθησία
–
ως κατασταλτικό συστατικό σε
συνδυασμένη αναισθησία
●
ΚΑΤΑΣΤΟΛΉ ΣΕ ΜΟΝΆΔΕΣ ΕΝΤΑΤΙΚ�