Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levonorgestrelum
Bayer Oy
G03AC03
Levonorgestrelum
30 mikrog
tabletti, päällystetty
Resepti
levonorgestreeli
Myyntilupa myönnetty
1972-08-30
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MICROLUTON 30 MIKROG, PÄÄLLYSTETTY TABLETTI levonorgestreeli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Microluton on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Microluton-tabletteja 3. Miten Microluton-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Microluton-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MICROLUTON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Microluton on ehkäisyvalmiste, joka sisältää hyvin pienen määrän suun kautta otettavaa levonorgestreelia (progestiini eli keltarauhashormoni). Pelkkää progestiinia sisältäviä ehkäisyvalmisteita kutsutaan myös "minipillereiksi". Päivittäin otettava levonorgestreeliannos estää raskautta monella, toisistaan riippumattomalla tavalla. Pääasiassa muutoksia tapahtuu kohdunkaulan liman koostumuksessa, minkä seurauksena siittiöiden kulkeutuminen ja nouseminen kohtuonteloon vaikeutuu tai estyy. Lisäksi kohdun limakalvossa tapahtuvat muutokset estävät munasolun kiinnittymisen. Microluton ei yleensä estä munasolun irtoamista, mutta sillä on vaikutusta hormonitasapainoon, mikä saattaa edistää raskauden estoa. Levonorgestreelia, jota Microluton sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Microluton 30 mikrog tabletti, päällystetty 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 30 mikrogrammaa levonorgestreelia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 32,97 mg ja sakkaroosi 19,66 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty _ _ _Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, päällystetty tabletti (halkaisija noin 5 mm). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Raskauden ehkäisy. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Miten Microluton-tabletteja käytetään Pelkkää progestiinia sisältävien ehkäisyvalmisteiden, kuten Microluton, raskausluku on hiukan suurempi kuin yhdistelmäehkäisyvalmisteiden (progestiinia ja estrogeenia sisältävät valmisteet). Ehkäisyn pettämisen todennäköisyys voi lisääntyä, jos tabletteja jää ottamatta tai niitä ei oteta ohjeiden mukaisesti. Microluton-tabletteja otetaan yksi päivässä jatkuvasti ilman taukoja. Kun ensimmäinen läpipainoliuska on käytetty loppuun, seuraava liuska aloitetaan heti seuraavana päivänä. Tabletit tulee ottaa säännöllisesti, aina samaan aikaan vuorokaudesta, tarvittaessa pienen nestemäärän kera. Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä, myös vuodon aikana. Liuskassa olevien tablettien määrä (35 tablettia) ei kuvasta kuukautiskierron pituutta. Läpipainopakkaukseen on jokaisen tabletin kohdalle painettu viikonpäivämerkintä ja pakkauksesta näkee heti, onko tabletti otettu kyseisenä päivänä vai ei, mikä helpottaa valmisteen käyttöä. Tabletit tulee pyrkiä ottamaan mahdollisimman tarkasti 24 tunnin välein. Kahden tabletin välinen aika ei saa koskaan olla pidempi kuin 27 tuntia. Jos potilas esimerkiksi päättää ottaa tabletit aamuisin klo 7, hänen tulee ottaa ne aina siihen aikaan. Jos se ei joskus ole mahdollista, tabletti tulee ottaa viimeistään klo 10 aamulla, sillä muuten tablettien ehkäisyteho saattaa heikentyä. Suurin mahdollinen luote Lue koko asiakirja