Microlut

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Levonorgestrel

Saatavilla:

Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)

ATC-koodi:

G03AC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

levonorgestrel

Lääkemuoto:

überzogene Tablette

Koostumus:

Teil 1 - überzogene Tablette; Levonorgestrel (03335) 0,03 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2005-10-19

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
MICROLUT
®
30 MIKROGRAMM ÜBERZOGENE TABLETTEN
Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Microlut und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Microlut beachten?
3.
Wie ist Microlut einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Microlut aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MICROLUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Microlut ist ein hormonales Empfängnisverhütungsmittel aus der
Gruppe der so genannten Minipillen.
Im Gegensatz zu den „kombinierten Pillen" (kombinierte orale
Kontrazeptiva), die zwei Hormone, ein
Estrogen und ein Gelbkörperhormon (Gestagen) enthalten, enthalten
Minipillen nur ein Gestagen, und
dies in niedriger Dosierung.
Microlut wird angewendet zur Schwangerschaftsverhütung.
Kinder und Jugendliche
Vor der ersten Monatsblutung (Menarche) ist eine Anwendung von
Microlut nicht angezeigt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MICROLUT BEACHTEN?
MICROLUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Levonorgestrel oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft vermuten,
-
bei Vorliegen einer Blutgerinnselbildung in den Venen, z. B. in einem
Bein (tiefe
Venenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie) (s

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Microlut
30 Mikrogramm überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Levonorgestrel
1 überzogene Tablette enthält 30 µg Levonorgestrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 33 mg Lactosemonohydrat
und 19,6 mg Sucrose (siehe
Abschnitt 4.4.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Die Tabletten sind weiß, bikonvex und rund.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption für Frauen
4.2
DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich 1 Tablette Microlut ohne Einnahmepause.
Art der Anwendung
Die erste Tablette wird dem mit der Abkürzung des Wochentags des
Einnahmebeginns beschrifteten
Feld der Blisterpackung entnommen. Die weitere Einnahme erfolgt
fortlaufend über 35 Tage in
Pfeilrichtung unabhängig von auftretenden Blutungen.
Wenn die Tabletten einer Blisterpackung aufgebraucht sind, wird
unmittelbar am nächsten Tag mit der
ersten Tablette einer neuen Blisterpackung begonnen.
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen
werden. Das Intervall zwischen 2 Einnahmen sollte möglichst genau 24
Stunden betragen. Um die
kontrazeptive Wirkung nicht zu gefährden, darf diese Zeitspanne
keinesfalls um mehr als 3 Stunden
überschritten werden. Die größtmögliche Zuverlässigkeit von
Microlut kann nur gewährleistet werden,
wenn das Einnahmeintervall von 24 Stunden so genau wie möglich
eingehalten wird.
Beginn der Einnahme von Microlut
-
Keine vorangegangene Anwendung von hormonalen Kontrazeptiva (im
letzten Monat)
2
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d.h.
am 1. Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn zu einem späteren Zeitpunkt
mit der Einnahme von
Microlut begonnen wird, sind während der ersten 7 Tage zusätzlich
Barrieremethoden zur
Konzeptionsverhütung anzuwenden.
-
Wechsel von einem kombinierten oralen Kontrazeptivum (KOK), einem
Vaginalring oder
einem