Miconazolnitraat/Hydrocortison Aurobindo 20/10 mg/g, hydrofiele crème

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

HYDROCORTISON 10 mg/g ; MICONAZOLNITRAAT 20 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; MICONAZOL 17,4 mg/g

Saatavilla:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-koodi:

D07XA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROCORTISON 10 mg/g ; MICONAZOLNITRAAT 20 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; MICONAZOL 17,4 mg/g

Lääkemuoto:

Crème

Koostumus:

BENZOËZUUR (E 210) ; ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; WATER, GEZUIVERD,

Antoreitti:

Cutaan gebruik

Terapeuttinen alue:

Hydrocortisone

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); WATER, GEZUIVERD;

Valtuutus päivämäärä:

1900-01-01

Pakkausseloste

MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON AUROBINDO 20/10 MG/G, HYDROFIELE CRÈME
RVG 23868=15469
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2306
Pag. 1 van 5
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON AUROBINDO 20/10 MG/G, HYDROFIELE CRÈME
miconazolnitraat en hydrocortison
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Miconazolnitraat/Hydrocortison Aurobindo 20/10 mg/g en waarvoor
wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON AUROBINDO 20/10 MG/G EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Miconazolnitraat behoort tot de groep van de antimycotica. Deze
middelen zorgen ervoor dat
schimmels worden gedood.
Hydrocortison is een zwak werkend corticosteroïd
(bijnierschorshormoon) en heeft een
ontstekingsremmende werking. Hydrocortison onderdrukt
ontstekingsreacties en de symptomen van
verschillende huidaandoeningen.
GEBRUIKEN
•
bij de eerste 5 à 10 dagen van de behandeling van huidinfecties
veroorzaakt door schimmels en gisten
met miconazol, wanneer verschijnselen van ontstekingsreacties de
behandeling met een corticostero

Valmisteyhteenveto

_ _
MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON TEVA 20/10 MG/G
HYDROFIELE CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 AUGUSTUS 2020
1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 15469 SPC 0720.3v.PN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Miconazolnitraat/Hydrocortison Teva 20/10 mg/g, hydrofiele crème.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Miconazolnitraat/Hydrocortison Teva 20/10 mg/g bevat 20 mg
miconazolnitraat en 10 mg hydrocortison
per gram hydrofiele crème.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke gram crème bevat 2 mg benzoëzuur (E210).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Hydrofiele crème.
Witte crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende inleiding van de behandeling met miconazol van
huidinfecties door dermatofyten of _Candida_-
soorten, voor zover de inflammatoire verschijnselen onmiddellijk
symptomatische behandeling met een
corticosteroïd vereisen. Miconazolnitraat/Hydrocortison Teva 20/10
mg/g is uitsluitend geïndiceerd
gedurende de eerste 5 à 10 dagen van de therapie, waarna de
behandeling met een miconazolpreparaat
zonder hydrocortison (bijvoorbeeld Miconazolnitraat 20 PCH, hydrofiele
crème) moet worden voortgezet.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
1 tot 2 maal per dag een weinig Miconazolnitraat/Hydrocortison Teva
20/10 mg/g hydrofiele crème op
het geïnfecteerde huidgedeelte aanbrengen en met de vinger uitwrijven
tot de crème volledig in de
huid gedrongen is.
De aansluitende behandeling met Miconazolnitraat 20 PCH dient
ononderbroken te worden voortgezet tot
de aandoening geheel is verdwenen (meestal na 2 tot 5 weken).
Bij de behandeling van infecties van de voeten (tinea pedis) is het
aan te bevelen tegelijkertijd en als
_ _
MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON TEVA 20/10 MG/G
HYDROFIELE CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 AUGUSTUS 2020
1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 15469 SPC 0720.3v.PN
nabehandeling dagelijks een miconazolnitraat-bevattend poeder
(bijvoorbeeld Miconazolnitraat Teva 20
mg/g, strooipoeder) tusse