MICOFENOLATO DE MOFETILO 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Maa: Venezuela

Kieli: espanja

Lähde: Instituto Nacional de Higiene

Aktiivinen ainesosa:

MICOFENOLATO DE MOFETILO

Saatavilla:

NOVARTIS DE VENEZUELA, S.A.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MICOFENOLATO DE MOFETILO

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

TABLETA

Antoreitti:

ORAL

Prescription tyyppi:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Valmistaja:

SANDOZ PRIVATE LIMITED

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

1999-11-30

Valmisteyhteenveto

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
MICOFENOLATO DE MOFETILO
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL E INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes inmunosupresores. CÓDIGO ATC: L04AA06. 3.1. FARMACODINAMIA MECANISMO DE ACCIÓN
El Micofenolato de Mofetilo es el éster 2-morfolinoetílico del Acido
Micofenólico
(MPA). El MPA es un inhibidor potente, selectivo, no competitivo y
reversible de la
inosinmonofosfato-deshidrogenasa;
inhibe,
por
tanto,
la
síntesis
de
novo
del
nucleótido guanosina, sin incorporación al ADN. Dado que los
linfocitos T y B
dependen de una manera decisiva para su proliferación de la síntesis
de novo de
purinas,
mientras
que
otros
tipos
de
células
pueden
utilizar
mecanismos
de
recuperación de purinas, el MPA tiene unos efectos citostáticos más
potentes en los
linfocitos que en otras células. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Después de la administración oral, el Micofenolato de Mofetilo se
absorbe rápida y
ampliamente; luego en un proceso de metabolización pre-sistémica
completa se
transforma
en
Acido
Micofenólico
(MPA),
su
metabolito
activo.
La
actividad
inmunosupresora
de
Micofenolato
de
Mofetilo
está
correlacionada
con
la
concentración del MPA. La biodisponibilidad media del Micofenolato de
Mofetilo por
vía oral, determinada mediante el AUC del MPA, es del 94% en
comparación con la
del Micofenolato de Mofetilo intravenoso. Los alimentos no producen
ningún efecto
en el grado de absorción del Micofenolato de Mofetilo administrado a
dosis de 1,5 g,
dos
veces al día,
a trasplantados renales.
El
Micofenolato de Mofetilo no es
detectable sistémicamente en el plasma tras su administración oral.
El MPA, a
concentraciones clínicamente relevantes, se une a la albúmina
plasmática en un
97%.
Como
consecuencia
de
la
recirculación
enterohepática,
se
suelen
observar
aumentos
secundarios
de
la
concentración
plasmática
de
MPA
después
de
aproximadamente 6-12 horas de la administración.
El MPA se metaboliza principalmente por la glucuronil-transferasa,
para formar